菏泽市食品药品监管局严把企业资质关

  • 作者:徐锋、李启咏
  • 来源:中国医药报
  • 2014-09-06 07:37

扫清招标采购门前路

菏泽食品药品监管局严把企业资质关
严防不合格药品进入使用环节

2006年09月13日

    据中国医药报山东讯 菏泽市食品药品监管局认真履行职责,在全市药品集中招标采购活动中严把企业资质关。近日,该局将14家不符合招标采购要求的药品经营企业拒之门外,同时否定了不符合招标要求的药品品种30种。 
    在今年菏泽市的药品集中招标活动中,参加投标的企业有115家,产品有9353个。为确保招标活动健康有序进行,该市纠风办等8部门下发了《菏泽市医疗机构药品集中招标采购实施方案》,加强对招标活动的组织和监督。菏泽市食品药品监管局作为其中一个重要监督部门,承担对药品经营企业和药品品种的审核工作。该局从7月下旬开始,切实履行监督职责,组织业务精干力量,对所有参与投标的企业资质进行严格审查,严防不合格药品通过招标采购,进入药品使用环节。 
    在审查中,菏泽市食品药品监管局工作人员逐一核对营业执照、药品经营许可证等证件,仔细对照其经营范围。对初审有问题的企业,该局及时通知招标中介机构,通知相关企业补齐材料。有的企业初审时被发现超范围经营,撤出相关品种后,才通过了审核。为防止工作疏漏,该局对资质确实存在问题的企业,仔细核对其材料,对有疑问的地方反复研究。最后,有14家企业没有通过资质审查,不能参加今年的集中采购。 
    8月16日至8月26日,菏泽市食品药品监管局工作人员着手审查企业提供的药品目录。他们对药品生产企业的生产许可证、GMP证书、药品生产批件、药检报告书等一一进行审核。在审查过程中,他们发现有的药品检验报告书不合要求,有的质量标准已经过期,有的GMP证书过期、有的不能现场提供药品注册批件等。最后,该局否定了30个资质和材料不合乎要求的药品品种。 
    据了解,为确保资质审查活动公平、公正,该局制定了严格的工作纪律。局党组提出了“三不原则”,即不吃请、不收礼、不降标准,给每个参与资质审查的工作人员套上了“紧箍咒”。该局在审查工作中未发生一起违反纪律的行为。据悉,该局还将加大对此次发现的不符合招标采购要求的企业和药品品种的监管力度,确保百姓用药安全。 

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