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福建省全面实施药品生产批发(零售连锁)企业认证跟踪检查
据SFDA网站讯 日前,福建省食品药品监督管理局决定开展为期半年的2008年药品生产、批发(零售连锁)企业GMP、GSP认证跟踪现场检查。此项检查中,每个检查组成员由3名以上具备相应资格的认证检查员组成,药品GMP认证跟踪检查配备1名药检专业人员;药品GSP认证跟踪检查在本辖区药品批发GSP认证检查员中选派,明确零售GSP认证检查员不得参与药品批发(零售连锁)企业GSP认证跟踪检查。跟踪检查将以现场检查为重点,严格遵守纪律提醒、廉政承诺、企业约谈、现场公示、返回述廉、检查员考评等工作制度,确保认证跟踪现场检查公平公正、廉洁高效;最后还将对检查方案中要求的重点检查内容逐项做出说明,并做出是否符合GMP或GSP认证检查评定标准的意见。
2008年10月31日前,该省将完成51家药品生产企业GMP认证跟踪现场检查,占应检查数的50%;完成认证合格2年内52家药品批发(零售连锁)企业GSP认证跟踪现场检查,占应检查数的100%。
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