据SFDA网站讯 为深入推进高风险医疗器械监管，保证医疗器械产品质量在经营和使用环节的有效控制，保障人民群众用械安全有效，山东省食品药品监督管理局决定对高风险医疗器械产品的经营和使用开展专项检查。
    本次检查的高风险医疗器械产品包括：列入省特殊管理的植（介）入医疗器械，体外诊断试剂，一次性使用无菌医疗器械。检查的范围包括：各市辖区内所有经营高风险医疗器械的经营企业，有关使用高风险医疗器械的医疗机构。
    通过专项检查进一步规范医疗器械经营企业的经营行为，提高高风险医疗器械产品的质量管理水平，进一步规范医疗单位的使用行为；提高高风险医疗器械的使用质量，降低使用风险，推进医疗器械安全风险因素分级管理；加强高风险医疗器械的分析预测，防范重大医疗器械安全事件的发生。