湖北医疗器械质量监督检验中心（简称湖北医疗器械检验中心）10米法电磁兼容（EMC）实验室日前完成整体建设并投入使用，比原定计划提前了5个月。 
    该实验室是国家食品药品监督管理总局在全国按区域规划、重点建设的5个医疗器械10米法EMC实验室之一（其他4个分别位于北京、广州、上海、沈阳），也是目前我国中西部地区唯一的医疗器械10米法EMC实验室。 
    
    EMC是指设备或系统在其电磁环境中能正常工作，且不对该环境中的任何事物构成不能忍受的电磁干扰能力。随着电子、信息技术在医用电气设备中的广泛应用，以及现代通信设备的迅速发展，医用电气设备所处的电磁环境越来越复杂，医用电气设备之间和医用电气设备与非医用电气设备之间的干扰和不兼容问题愈加突出。这不仅直接影响到医用电气设备的安全使用，更可能对患者、医护人员的生命安全带来风险。 
    
    2014年1月1日，我国医用电气设备EMC新标准（YY0505-2012）将正式实施。该标准要求医疗器械生产企业立即在研制、生产等全过程中贯彻实施EMC标准，并按照《关于印发进一步加强和规范医疗器械注册管理暂行规定的通知》（国食药监械〔2008〕409号）要求组织生产，确保产品符合EMC标准要求。 
    
    该中心新建成的EMC实验室电波暗室的屏蔽效能（SE）、归一化场地衰减(NSA)、场地电压驻波比(SVSWR)等关键性能指标优于国际电工委员会(IEC)、无线电干扰特别委员会(CISPR)等机构的最新版国际标准要求。该实验室的建成与投入使用，标志着湖北医疗器械检验中心的承检能力进一步增强。