从实时监控到即时预警、网上办事

    据中国医药报浙江讯  “请各药品生产和药品批发企业及时查看我局网站的文件通知栏目《关于统一开具药品招投标无违规证明的通知》，做好相应工作。”近日，杭州市华东大药房的应经理收到了一条预警短信。即时预警，是杭州市食品药品监管局远程监管信息系统的一项新功能。近年来，杭州市局不断拓展远程监管信息系统的功能，让其在监管工作中发挥更大效用。 
    
    杭州市局的远程监管信息系统分为生产、经营两大子系统，共有信息采集、原材料监管、生产环境监管、生产工艺监管、药品流向监管、药师监管和信息预警等15个功能模块。通过该系统，杭州市局可以对全市17家高风险药品生产企业、83家药品批发企业和43家连锁药店总部的信息数据实行24小时不间断监控，使药品日常监管方式从传统的地毯式、拉网式检查向动态化、实时化、智能化和精细化方向转变。 
    
    今年以来，杭州市局以假劣药品信息数据库、药品不良反应（医疗器械不良事件）信息数据库、药品稽查信息数据库和药品生产、经营远程监管系统 “三库两系统”为基础，依托安全信息收集、短信平台预警两个平台，及时收集安全信息，向涉药单位发送预警短信。仅其下属萧山区局今年就对辖区内的1501家涉药单位发送此类预警信息2万余条。 
    
    同时，杭州市局借助该系统，对药品生产、经营企业的基本信息、变更信息、人员信息、采购信息和产品信息进行及时汇总，并对企业的行政处罚情况、人员培训情况和GMP、GSP专项检查情况进行采集。在综合评分的基础上，该局对111家药品生产企业、83家药品批发企业和38家连锁药店总部进行信用等级评估和信用预警管理。 
    
    为确保公众的知晓权、参与权和监督权，杭州市局结合权力阳光运行机制、依法行政等重点工作，将远程监管等多个系统的信息采集及办事功能有机整合，在局门户网站新建网上办事和互动模块，增设网上申报、网上预审、网上咨询等多个窗口，形成了外网受理、内网办理、外网查询、多网反馈的良好工作机制。