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山西医疗器械“五整治”工作出成效
本报讯 记者李平林报道 “把生产、经营、使用等环节突出问题和群众举报线索当作导向,以查办案件作为专项整治的抓手,全省食品药品监管系统集中力量开展医疗器械‘五整治’。”6月24日,山西省食品药品监管局局长赵光国接受记者采访时说,截至目前,山西省核查医疗器械注册产品真实性品种28个,检查涉械企业3493家,查处案件151起,责令停产停业28家,移交公安机关违法案件3件,查处黑窝点8个。
山西省局以查办案件为抓手,充分运用“网格化监管、格式化检查、痕迹化管理”三化监管模式,组织各市局交叉互查,对发现的问题和违法行为进行统一督办;坚持监督抽验与整治行动相结合,有针对性地将在用医疗器械作为抽验重点,提高了整治工作的靶向性和有效性。
同时,山西省局着力构建监管长效机制,制定了《医疗器械生产企业规范化管理基本标准》等,从机构人员、资料档案等方面促进医疗器械相关单位规范管理。该局还积极组织开展医疗器械实验室开放日等宣传活动,向公众发放安全常识资料10万余册,积极营造社会共治氛围,确保公众用械安全。
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