武汉药品医疗器械检验所着力提升检验检测能力

  • 作者:刘云涛
  • 来源:中国医药报
  • 2016-01-18 11:40

图为业务室工作人员正在耐心回复市民关于药品方面的咨询。
 
  说起武汉药品医疗器械检验所(原武汉市食品药品检验所),药检界都不陌生,它是我国建立比较早的“老大哥”药检所之一:始建于1952年10月,1984年,首批经原卫生部、海关总署联合发文授权为口岸药品检验所。60多年,武汉所一路风雨,见证了我国药检事业的发展与成长。2013年5月,武汉所整体搬迁进入武汉东湖新技术产业开发区的光谷生物城,其发展历程掀开了新的篇章。近3年来,该所在硬件和软件方面都加大了投入,内外功兼修,在检验环境、仪器设备、制度建设、检测能力、服务意识等方面均有较大提高,进入发展快轨。

   检测环境  换了天地

  上世纪80年代末进入武汉所工作的食品检测中心主任涂林是武汉所的“老人”了。他回忆起在旧址工作的情况,不胜感慨:“那时候所里大多数是上世纪八九十年代的建筑,随着对检测条件要求越来越高,很多方面已经不能满足实验室要求,一直在‘打补丁’,但是修修补补还是赶不上发展的脚步,当时的工作可以说是因陋就简。”

  “搬到这里后一下子感觉宽敞了很多。”“宽敞”是涂林到新的实验室工作后的第一印象。据了解,武汉所全所实验及配套使用总建筑面积为17766平方米,较原址增加了5060平方米;其中实验场地9300平方米,较原址增加5100平方米;洁净区396平方米,较原址增加280平方米;动物房及实验动物场地1800平方米,较原址增加680平方米。同时,武汉所加大仪器设备的投入,购买了多台高精尖的仪器设备,拥有能满足药品、食品、医疗器械检验检测和科研任务的各种仪器设备550余套,总价值7000余万元。其中进口精密仪器70余套,包括高效液相色谱仪、气相色谱仪、气质联用仪、液质联用仪、电感耦合等离子质谱仪等设备。“仪器也不用担心没地方放,实验室最初都为将来发展预留了足够的空间。”他说。

  “另外一个印象就是洁净。原来我们在闹市区,灰尘很大,实验室没有条件更多地考虑无菌洁净环境。”涂林对于实验环境的变化很满意。新的药检所被绿树掩映,空气清新,并与其他建筑保持一定的距离。同时,大楼还拥有独立的空调系统、空气净化系统,温度、湿度及压差等自控系统,检测环境和条件大为改善。

   制度建设  向上之风

  检测环境和仪器设备这些硬件水平到了一定水准,武汉所的管理水平也没有“掉链子”。近年来,武汉所在领导班子、中层干部、员工岗位管理等制度建设方面都有“新动作”。该所先后制定和完善了《所长办公会议事规则》、《党委会议事规则》及《所务会议事规则》、《科研工作管理办法》、《联合培养研究生管理规定》、《人才激励专项资金管理办法》等23项制度。由于制度健全,措施到位,各项工作和每个岗位都有章可循、有据可依,从根本上建立起科学的管理机制,规范职工的职业行为,调动大家的积极性和创造性,进而形成人人奋勇争先的良好局面。目前,该所职工工作作风不断提高,工作纪律显著加强,“风正、气顺、勤政、廉洁、务实、高效”的工作氛围逐渐形成。

  为了提高业务战斗力,武汉所不断完善业务制度,使之更为规范可行。该所制定和完善了33项业务管理制度,涉及到学术委员会、实验动物伦理委员会、专业技术职称评委员会、人才激励基金、专业技术岗位聘任管理、联合培养研究生管理、科研工作管理办法等内容。规范有序的业务制度使2015年该所各项工作指标再创历史最好水平,截至2015年10月末,全年共计完成各类检品18250批次,较去年同期增长12.4%。其中市级监督抽检3185批次,企业委托检验2486批次,完成进口药品检验3049批次,完成食品检验8921批次,完成医疗器械检验72批次。

  有了规章制度,其执行和适用也没有被忽视。该所每年都会通过到服务企业实地走访调研,发放征求意见函,在业务大厅的醒目位置设立意见簿、意见箱、大屏幕,公开受理投诉部门和受理投诉电话,召开职工代表座谈会等形式诚恳接受社会各界的监督。无论有任何投诉意见,该所都会立即进行调查核实,解决问题。

   检测能力  更上层楼

  3年前,武汉所给自己树立了目标:朝着做专做强的方向打造中国一流的检验机构。为了早日实现这个目标,他们在提高检验能力方面进行着不懈的努力。

  近3年来,武汉所新扩了包括黄曲霉毒素、PCR检测、DNA检测等新技术、新方法,部分无源医疗器械的检测顺利通过了湖北省质量技术监督局的计量认证及中国合格评定委员会CNAS评审。目前,该所具有包括食品及保健食品241项检验参数;药品120项参数;洁净区域9项参数;化妆品35项参数;医疗器械15个产品全项参数、1个产品部分参数及16个检验指标;药包材11个检验参数,为武汉市的食品药品安全监管奠定了全面的技术基础。

  为保证检验质量,武汉所还主办多期培训,学习先进的检验技术,开展技术人员能力比对活动,保证实验数据的准确性,多年来没有发生一起检验差错事故。

   服务企业  赢得口碑

  武汉所的旧址在汉口二七路,属于闹市区。最开始,周边还有一定数量的药企,后来随着企业的发展以及当地政府对市区产业布局的规划,这些企业全部搬迁,武汉所成了“孤家寡人”。进入光谷后,武汉所如鱼得水,在这片生物医药产业聚集区发挥着越来越重要的作用。

  目前,光谷入驻了包括人福药业、华大基因、辉瑞等大大小小的生物医药企业及其分支机构。武汉所的入驻,给周围企业带来了更多方便,这种方便不仅仅体现在空间距离上,还包括服务质量、仪器共享、技术服务等。比如,企业可以通过开发区发放的优惠券,免费使用药检所的设备仪器。同时,武汉所每年组织多次各种学术交流活动,为企业提供足不出区就能与国内外科学家面对面交流的机会。

  为了更好地服务企业,武汉所不仅着力于修炼“内功”,提高检测能力,还非常注重修炼“外功”,提高服务意识。中国先锋医药股份有限公司的进口报关员刘莉华从2008年就开始和武汉所打交道,提起武汉所的服务赞不绝口:“药品从进口到流通,时间非常漫长。但是市场销售总是变化多端的,有时候我们时间紧,要突击补货,他们都会尽量配合我们,有时候跑两个小时车程到我们的物流仓库区去抽样。回来出报告也是尽量加班加点完成,从来不会抱怨。挺为我们企业着想的!”(本报记者  刘云涛)

(责任编辑:)

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