原料药企业应减少抗生素活性残留排放

  • 作者:方剑春
  • 来源:中国医药报
  • 2016-10-18 14:18

  据世卫组织消息,在上个月联合国大会期间召开的关于微生物耐药性问题的卫生专题高级别会议,制定了对抗耐药性问题国际议程。各国国家元首们第一次承诺要采取广泛和协调一致的方法在多个部门,特别是人类卫生、动物卫生和农业部门解决抗微生物药物耐药性的问题。在此之前,国家卫生计生委等14部门联合印发了《遏制细菌耐药国家行动计划(2016~2020年)》,针对抗菌药物生产和使用中存在的一些问题联合发力,从国家层面打出组合拳,对抗菌药物的研发、生产、流通、应用、环境保护等各个环节加强监管。

  近日,全球历史悠久的抗生素生产企业——荷兰帝斯曼(DSM)和中化集团共同持股的合资公司中化帝斯曼制药有限公司中国区总裁顾桂国在中国疾控中心与荷兰大使馆联合举办的“第二届中荷细菌耐药流行病学研讨会”上表示,中国抗生素生产企业应停止污染环境,减少抗生素生产污水中的抗生素活性残留排放,从生产端重视耐药性问题。

  耐药性问题严峻

  今年的联合国大会是联合国大会第四次讨论卫生问题,微生物耐药性与之前三次联合国大会讨论的艾滋病病毒、非传染性疾病和埃博拉病毒并列,可见问题之严重,全球重视程度之高。

  我国是全球抗生素重要生产基地,在全球抗生素市场中,大约有80%~90%的起始原料和中间体产自中国。中国也因巨大的抗生素产能付出了沉重的环境代价。据中国科学院绘制的中国水道抗生素浓度图显示,一些区域水道抗生素浓度超出了安全水平的1000倍,中国应对抗生素耐药性和治污问题已经刻不容缓。

  “抗微生物药物耐药性给人类健康、发展和安全造成根本威胁。今天所做的承诺必须立即转化为人类、动物和环境卫生部门迅速有效的挽救生命行动。我们的时间不多了。”世界卫生组织总干事陈冯富珍博士说。

  目前,最新的抗生素为第四代头孢。尽管我国对抗生素使用已经严格控制,特别是减少了高代头孢处方数量,但对于低代头孢限制较少,人用、动物用抗生素仍存在滥用。

  顾桂国说,全球已经有很多年没有新抗生素上市,原因是在全球性限抗的背景下,许多大公司不愿投入高额费用开展研发。而同时,肺炎、淋病和术后感染等威胁生命的常见感染以及艾滋病、结核病和疟疾正因为抗微生物药物耐药性的出现而日益变得无法治疗。

  按照我国《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》,到2020年,我国将实现在新药研发、凭处方售药、监测和评价、临床应用、兽药使用和培训教育共6个方面的具体指标。

   从生产端减少抗生素残留

  本次联合国大会上,各国重申了其承诺,保证根据《抗微生物药物耐药性全球行动计划》制定各自的抗微生物药物耐药性国家行动计划。与会者共识,今天在全世界已经看到的高水平抗微生物药物耐药性是对人类、动物(包括养殖鱼类)和农作物过度使用和滥用抗生素及其它抗微生物药物,以及这些药物的残留物散布到土壤、作物和水中的结果。

  资料显示,大约有200多种抗生素的生产分布于中国和印度,制药工业每年向环境释放约3万到7万吨的抗生素生产废物,95%以上的生产废物为液体。而目前我国《制药工业水污染物排放标准》中,对于发酵类和化学合成类药品的水排放并没有抗生素活性残留控制标准。这成为我国水道抗生素浓度超标的重要原因。

  顾桂国指出,抗生素耐药性产生有三个途径,即源自抗生素生产的污染、人体滥用和农业滥用。“全球目前一共有200多家主要抗生素生产企业,相对于使用端的滥用难控,生产端通过技术手段完全可以减少甚至实现抗生素活性零排放,从而减少环境污染。”

  荷兰帝斯曼是全球历史最悠久的抗生素生产企业之一,其采用的绿色酶法技术能最大限度减少溶媒残留,在抗生素污染物实现零排放方面做出突出贡献。此次研讨会上,中化帝斯曼提出采用检测手段降低抗生素活性排放,减少耐药性问题,并希望中国环保部门增加抗生素活性排放指标。

(责任编辑:)

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