《化妆品新原料注册备案资料技术通则》亮点透视之一：优化调整化妆品新原料安全评价体系

专家解读丨《化妆品新原料注册备案资料技术通则》亮点透视之一：优化调整化妆品新原料安全评价体系【详情】

《化妆品新原料注册备案资料技术通则》亮点透视之二：科学分类指导创新

专家解读丨《化妆品新原料注册备案资料技术通则》亮点透视之二：科学分类指导创新【详情】

评论丨推动药物临床试验高质量发展

评论丨推动药物临床试验高质量发展 【详情】

评论 | 撑数据保护之伞 护研发创新之花

今天，国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法》。这是我国首部保护药品试验数据的专门文件。在专利保护等制度基础上，《办法》加码支持药品创新，必将进一步厚植鼓励创新保护创新的发展沃土。【详情】

评论丨凝聚合力点亮生命之光

凝聚合力点亮生命之光【详情】

评论丨让“春雨”催发澎湃创新活力

2025年4月，国家药监局启动“春雨行动”，聚焦打通临床创意到产品上市的全链条堵点，推动医疗器械源头创新高效转化。短短数月内，11个试点地区积极探索，涌现出一批新做法和新成效，推动我国医疗器械创新生态体系建设迈入新阶段，也彰显了药品监管部门统筹发展与安全、...【详情】

评论｜向着更高水平药品监管法治体系奋楫前行

1月27日，新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式公布，将于2026年5月15日施行。【详情】

贯彻全国药品监督管理工作会议精神系列评论｜坚持和加强党的全面领导 引领药监事业高质量发展

回望“十四五”，在党中央的坚强领导下，我国药品监管效能不断提升、药品安全底线持续筑牢、医药创新活力竞相迸发、制药强国建设取得决定性进展。【详情】

观察与思考｜从“单核驱动”到“双轮共治”：我国药品委托生产监管的五年嬗变

1月6日，国家药监局发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》，标志着我国药品委托生产监管体系完成了一次关键的战略深化。【详情】

贯彻全国药品监督管理工作会议精神系列评论｜扎实推进药品监管现代化建设

在今年的全国药品监督管理工作会议上，国家药监局将“扎实推进药品监管现代化建设”列为年度重点工作之一，并提出“高质量完成‘十五五’规划编制”“推进全国药品监管一体化”“加强监管人才队伍建设”“创新监管方式方法”“深度参与全球药品安全治理”等五项具体举措...【详情】