每周医药看点（9月14日—20日）
天津市药监局调研组赴天开和平园·模创社区调研指导药械监管工作
天津市药监局调研组赴天开和平园·模创社区调研指导药械监管工作【详情】天津市药监局第二监管办多措并举筑牢中药质量防线 赋能辖区中药产业高质量发展
今年以来，天津市药监局第二监管办紧扣辖区中药产业发展实际，以提升中药质量安全治理水平为核心，紧盯日常监管、检验检测、技术帮扶关键环节，多点发力、综合施策，全面织密中药质量...【详情】TCE技术在自身免疫性疾病治疗领域展现潜力 跨国药企为临床前资产提前买单
TCE的治疗窗口。阿斯利康已基于TITAN平台开发多款TCE候选分子，其中针对系统性红斑狼疮和特发性炎症性肌病的AZD5492已启动Ⅰ期临床试验。综合来看，自身免疫性疾病TCE药物的后续竞争... 【详情】8月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示—— 百利天恒新开临床试验数量同比增幅居首
根据美国Clinicaltrial数据库数据，8月份，全球新开由企业资本主导的临床试验总数为739项，较7月份下降8.2%。单月新开临床试验数量高于去年同期水平，同比上升4.38%。热门领域分布从8... 【详情】从“审得快”到“开发快” ——美国FDA推动药物研发提速新动向
在此基础上，企业可尽早盘点已有证据和真实缺口，选择新增试验、桥接、建模、主方案或贝叶斯方法等适当组合。首次进行人体试验前的CMC事项，也应在对应市场要求下区分当前必需项与后... 【详情】我国药品生产企业化学创新药研发项目阶段成功率及批准可能性多维度分析
的化学新药研发项目数据，从药品类型、企业研发实力、所属疾病领域、与已有研究的对比等维度分析创新药研发项目的阶段成功率与批准可能性，帮助相关人员了解我国药企化学创新药研发现... 【详情】2025年度中医药十大学术进展发布 从理论阐释到技术创新，中药现代化研究多点开花
近日，中华中医药学会发布“2025年度中医药十大学术进展”遴选结果，基于胆汁代谢阐释“痰湿体质”“清热利胆”的科学内涵、中药材道地性药效物质形成机制取得新发现、人工智能在中药...【详情】生物医药升级为国家新兴支柱产业背景下的中药新药研发的发展策略
生物医药在2026年被正式定位为与集成电路、航空航天并列的国家新兴支柱产业，这标志着产业使命从民生保障向大国竞争核心赛道的战略性转变。在此背景下，中药新药研发要发挥更大作用，...【详情】以“规范化药房”建设为抓手——湖南常德持续探索基层药品安全监管新路径
这几年，湖南省常德市市场监管局紧盯农村、城乡接合部监管薄弱点，从“规范化药房”建设切入，联合卫健、医保部门一步步建起覆盖城乡的药品安全“防护网”，提高了全市药品安全水平，...【详情】
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