雅培停售第一代生物可吸收支架
公开资料显示,雅培Absorb支架2010年在欧洲上市,2016年在美国上市,合计销售额预计在15亿美元左右,仅占雅培血管器械业务7年来收入总额的7%,销售业绩并不理想。加上临床数据上的瑕疵(早期实验设计的因素,作为探路者所必须承担的风险)以及FDA黑框警告等事件因素,该产品一度引发学术界、产业界巨大争论,公司承受着巨大形象维护成本。雅培新闻发言人Kristina Becker表示,可降解支架的销售只占到雅培全球销量的不到1%。支架的生产成本高于销售成本,这让生产变得不再可持续。公司已经在第一代产品中获得经验,正在开发的第二代支架将会更薄,更容易销售。
安信证券分析师认为,雅培本次终止Absorb GT1的销售,仅是商业上的选择,与技术本身无关,长期来看,可降解支架替代金属支架的行业趋势并未改变。但是从技术层面上来看, Absorb GT1的停止销售可能会对本土心脏支架领军企业乐普医疗可降解支架产品NeoVas的上市申报产生影响,导致审批周期拉长。
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