全国药品审评审批制度改革政策宣贯培训会召开
10月26~27日,国家食品药品监管总局在京召开2017年全国药品审评审批制度改革政策宣贯培训会,向全国省级食品药品监管部门分管药品注册管理工作的负责人和药品注册处、药品审评机构负责人宣传贯彻中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)精神,对《意见》重点内容进行解读,旨在统一思想,凝聚共识,有力推进药品审评审批改革工作落实。总局副局长吴浈出席会议并讲话。
吴浈要求,要切实抓好学习培训,加强组织领导,强化协作配合,完善配套政策,将鼓励创新的各项政策落到实处。
会上,总局法制司、药品化妆品注册管理司、药品审评中心有关负责人分别就《药品管理法》条文修改、《意见》总体情况、药品审评工作整体情况、《药品注册管理办法》修订、上市许可持有人试点、仿制药一致性评价受理审评、药品与药用原辅料和包材关联审评、上市目录集、接受境外临床试验数据等工作进展和下一步工作思路作了介绍。与会代表认为,此次宣贯培训会召开及时,会议内容充实,解读精准到位,非常“解渴”,让大家对改革精神理解更透彻,对改革内容把握更准确,有利于更好地推进改革工作落到实处。
总局相关司局和直属单位有关负责人,全国各省(区、市)食品药品监管部门药品注册管理有关负责人约150人参会。
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