OCABR公布九种人用疫苗新修订指南
根据欧洲药品质量管理局官网公告,近日,官方质控机构批签发(OCABR)在其网站公布了对含有非细胞百日咳成分的9种人用疫苗产品指南的最终修订版本。
此次修订删除了OCABR官方药物控制实验室(OMCLs)对小鼠组胺敏化试验的要求。这些修订对OMCLs的优化、减少和替代(3Rs)是一种进步,并且符合OCABR不断审查其测试附加价值的目标。修订后的OCABR指南已于4月15日生效。
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