七台河市市场监管局药品安全专项整治与日常监管有力结合 扎实推进药械化监管质效再提升
七台河市市场监管局以药品安全专项整治行动为契机,严格落实药品安全“四个最严”要求,纵深推进药品安全监管工作。
强化对药品零售和疫苗冷链监管。七台河市市场监管局严格落实《黑龙江省药品安全专项整治行动方案》和《黑龙江省百日攻坚整治行动方案》,将专项整治与日常监管有力结合,开展特殊药品经营风险隐患排查;非法渠道购进药品风险隐患排查;药品未按说明书标示温度储存、未凭处方销售处方药等常规经营风险隐患排查;新冠肺炎疫苗专项检查、疫苗和冷链的监督检查等隐患排查工作。7月份共检查药店134家次,查处未凭处方销售处方药、未留存药品供货方资质证明等药品案件12起,罚没款1.7万元。

强化对医疗器械经营环节监管。以无菌和植入性医疗器械检查为主,重点检查医用防护服、医用口罩、新冠病毒核酸检测试剂、新冠病毒抗原检测试剂等疫情防控类医疗器械;其中,使用单位重点检查人工晶体、冠脉支架、骨科耗材等高值医用耗材。检查经营企业和使用单位购进渠道是否合法,供货方资质是否健全,特别是医疗机构使用的植入性医疗器械是否建立购进验收记录、使用记录,相关记录是否永久保存、可追溯。共检查医疗器械经营企业86家次,使用单位5家次,立案5起,已收缴罚没款7万元。

强化对化妆品经营和使用环节监管。继续强化压实化妆品监管主体责任,将《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品标签管理办法》等新规应用于办案实践中,按照市药品稽查支队和各区分局监管事权划分,有针对性地进行化妆品经营企业和使用单位监督检查,并与机关科室工作人员共同深入辖区办案。7月份共出动执法人员70余人次,检查化妆品经营企业30家次,儿童化妆品经营企业6家次,美容美发店78家次,宾馆洗浴20家次,共结案1起,罚没款0.1万元。

强化法规宣贯营造社会共治氛围。举办以“安全用械 共治共享”为主题的医疗器械安全宣传周活动。为切实保证活动效果,提前制定了宣传周实施方案、法规宣讲课件,开展宣传进社区活动,通过悬挂横幅标语、设立咨询台、发放相关宣传资料、向群众现场讲解医疗器械知识等方式,引导消费者正确选购、合理使用医疗器械产品,活动期间向公众发放宣传册300册、宣传海报200份,营造了良好的安全用械氛围。

在下一阶段的药品安全专项整治工作中,七台河市市场监管局将以深挖风险隐患、严查重处违法违规行为为主线,全面提升药品、医疗器械、化妆品监管质效,为迎接党的二十大胜利召开营造良好的药品安全环境。
(责任编辑:张可欣)
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