京津冀药监部门联合印发药物临床试验机构联合检查协作机制
中国食品药品网讯 近日,北京市药监局、天津市药监局、河北省药监局联合印发《京津冀药物临床试验机构联合检查协作机制》(以下简称协作机制)。
协作机制的主要任务包括:组织召开联席会议、建立检查员库、联合开展检查员培训、统一检查标准流程、开展联合检查、提升检查能力、促进临床试验机构发展等。通过组织召开联席会议,共同协商解决药物临床试验监管中的重大问题、部署联合检查工作;统筹三地监管资源并建立检查员库,实现检查员协同管理、共同调派。
该协作机制的建立,将有力促进京津冀三地药品监管资源优势互补、协同发展,进一步筑牢药物临床试验监管防线,为京津冀地区药物临床试验营造更加优良的监管环境,推动药物临床试验在高水平安全的基础上实现高质量发展,为区域医药产业创新升级注入新动能。(杨菲)
(责任编辑:宋莉)
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