中国食品药品网讯 近日，吉林省药监局出台《规范涉企行政检查实施办法》（以下简称《办法》），通过12条举措，进一步规范“两品一械”领域涉企行政检查行为，为企业减负松绑，全面提升监管效能。

　　《办法》明确，涉企检查对象严格限定为以营利为目的的经济组织，涵盖国有企业、集体所有制企业、有限责任公司、外商投资企业等“两品一械”生产经营主体，但明确将事业单位、社会团体、基金会等公益性组织排除在外；特别强调，对公立医疗机构的监管检查不在规范范围，而民营医疗机构的监管检查则纳入其中，确保监管重点精准聚焦。

　　《办法》提出，实行“计划管理+合并检查”双轨制。实施行政检查前，应制定检查方案，报吉林省药监局分管负责人批准，探索针对质量管理规范符合性检查、核查与日常监督检查，同一企业、同一受理时间段内的多品种开展检查，对同一企业兼产药品、医疗器械或化妆品的检查，对生产第一类医疗器械同时生产第二类、第三类医疗器械的检查等，进行合并、联合检查。结合风险分级管理，细化不同领域检查频次。

　　《办法》强调，执法人员实施检查时，必须出具检查通知书，使用“我要执法”APP备案，主动出示执法证或“电子亮证”，检查结束后，能在短时间内得出检查结论的，应第一时间填报检查结果；需抽样检测的则在检测报告完成后及时填报结果，对检查不合格企业及时反馈处理措施。为强化监督，吉林省药监局将通过“我要执法”APP对涉企行政检查备案情况进行监督，每季度末对行政检查情况进行调度、通报。（叶阳欢）

(责任编辑：常靖婕)