肺动脉取栓系统获批上市

  • 2025-06-24 14:21
  • 作者:
  • 来源:国家药监局网站

  近日,国家药品监督管理局批准了英纳瑞医疗股份有限公司的“肺动脉取栓系统”创新产品注册申请。


  该产品由FlowTriever取栓支架,Triever抽吸导管,FlowSaver血液回收装置,大口径抽吸注射器和FlowStasis可调节静脉压迫止血器组成。FlowTriever取栓支架采用“自膨胀圆盘”设计以捕获血栓,Triever抽吸导管采用“大口径”设计可快速抽吸血栓,FlowSaver血液回收装置用于过滤以回收大口径抽吸注射器抽吸的内容物。


  药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。


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(责任编辑:宋莉)

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