中国食品药品网讯 近日，山东省药监局第四分局联合烟台市食品药品检验检测中心组织开展烟台威海地区药品上市许可持有人药物警戒培训，提升区域内药品上市许可持有人的药物警戒能力，保障药品全生命周期质量安全。烟台、威海两地共51家企业、92人参加培训。

　　本次培训采用了法规解读、经验分享等多种形式开展。培训邀请省级药物警戒领域的资深专家聚焦药物警戒领域的关键要点与实际需求进行授课。在政策解读环节，授课专家详细介绍了国家及地方药物警戒最新法规的重点条款，结合案例阐述其在药品各环节的应用，以案例指导合规实操，分享技巧经验，帮助参训人员系统认识法规体系，提升解决实际问题的能力。

　　在案例分享与实践交流环节，培训邀请两家企业代表分别介绍药品风险沟通策略与风险控制方法、药物警戒体系建设经验，为学员提供借鉴。同时，组织参训人员与专家、监管人员开展交流座谈，现场解答热点难点问题，增进了企业与监管部门的沟通理解，营造了良好的互动氛围。

　　此次培训有效增进了参训人员对药物警戒相关法规要求以及工作流程的认识。许多参训人员表示，此次培训内容丰富、实用性强，对药物警戒工作的理解从以往的被动执行转变为主动重视，增强了做好药物警戒工作的责任感和使命感。参训人员表示将把所学知识运用到实际工作中，不断完善企业的药物警戒体系，提高药物警戒工作水平，切实保障药品安全。

　　第四分局相关负责人表示，在本次培训的基础上，将持续加强对药物警戒相关法规政策的研究和宣贯，利用信息化手段提高日常监管和动态监测的监管效率和精准度，督促企业严格落实药物警戒主体责任，建立健全药物警戒体系，加强人员培训和内部管理，确保药品全生命周期质量安全，与相关部门形成监管合力，推动烟威地区药品产业高质量发展。（齐桂榕）

(责任编辑：宋莉)