中国食品药品网讯 8月19日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称荣昌生物）发布公告称，该公司与日本参天制药株式会社（以下简称参天制药）全资子公司参天制药（中国）有限公司（以下简称参天中国）签署了授权许可协议，向参天中国授予其自主研发的VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物RC28-E注射液在大中华区及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的独家开发、生产和商业化权利，荣昌生物则保留RC28-E在上述区域以外的全球独家权益。

　　荣昌生物此次BD（商务拓展）总收入预计超过12亿元。根据协议，荣昌生物将从参天中国取得2.5亿元的不可退还且不可抵扣的首付款，最高可达5.2亿元的开发及监管里程碑付款，及最高可达5.25亿元的销售里程碑付款。此外，荣昌生物还将根据授权地区的产品销售额收取高个位数至双位数百分比的梯度销售分成。

　　RC28-E是由荣昌生物自主研发的针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物，可用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和糖尿病视网膜病变等眼部疾病。截至目前，RC28-E用于治疗wAMD和DME的适应证于中国境内处于Ⅲ期临床试验阶段，并计划于2025年下半年和2026年年中分别递交两种适应证的中国上市申请。

　　谈及荣昌生物与参天中国达成授权合作，慧药咨询创始人王立峰认为这一合作体现了双方的战略互补需求。

　　王立峰指出，对荣昌生物而言，RC28-E作为一款具有VEGF/FGF双靶标机制的融合蛋白药物，已显示出较好的临床潜力。通过区域授，权企业不仅可以提前实现价值变现，也为后续研发提供了资金支持。“而对长期深耕眼科领域的参天制药来说，此次合作则是丰富产品管线、巩固亚洲市场优势的重要战略举措。”他分析道。

　　王立峰表示，在当前创新药研发高投入的背景下，BD交易几乎从“可选项”升级为“必选项”。这不仅是中国药企全球化进程中的关键策略，更是支持自主创新药物持续开发的重要商业模式。

　　“这种模式不仅为企业带来现金流，更意味着中国创新药物逐渐获得国际市场认可，对创新药企的可持续发展具有重要意义。”王立峰说。

　　公开资料显示，此次交易也是荣昌生物今年以来第二次达成的BD交易。

　　6月26日，荣昌生物宣布将其具有自主知识产权的泰它西普大中华区以外的全球权益授权给美国公司VorBio。根据协议，荣昌生物将获得VorBio4500万美元的首付款和8000万美元的认股权证，里程碑付款最高可达41.05亿美元，此外荣昌生物还将收到VorBio实际年净销售额高个位数至双位数比例的销售提成。（常锐博）

(责任编辑：郭肖)