河北举办化学药品生产企业关键人员能力提升培训班

  • 2025-08-26 15:37
  • 作者:常锐博
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 近日,河北省药监局与河北省药品医疗器械检验研究院在石家庄联合举办了2025年河北省化学药品生产企业关键人员能力提升培训班,河北省百余家化学药品生产企业的180余名关键岗位人员参加培训。


  本次培训面向河北省化学药品生产企业负责人、质量负责人、生产负责人、质量授权人、药物警戒负责人等关键岗位人员,以“强化法规认知、提升风险防控能力”为目标,针对生产企业普遍关注的法规政策解读、风险防控体系构建及数据真实性保障等难点问题,设置了多个专题课程。


  据悉,课程内容涵盖已上市化学药品变更法律法规解读及常见问题分析、药物警戒风险信号收集识别与处置、数据可靠性检查要点及典型案例分析、2025年版《中华人民共和国药典》化药相关增修订及应用解读、《清洁验证技术指南》解读等多个模块,来自河北省药监系统和部分企业的业务骨干,结合具体案例,对原料控制、工艺优化、质量检验等关键环节的管理要点进行了针对性指导。


  参训人员表示,本次培训对于提升企业合规意识和质量管理水平具有积极作用。(常锐博)


(责任编辑:郭肖)

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