国家药监局批准马塔西单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准Pfizer Inc.申报的马塔西单抗注射液(商品名:友瑞宁)上市,适用于患有以下疾病且体重≥35 kg的12岁及以上儿童和成人患者的常规预防治疗,以防止出血或降低出血发作的频率:不存在凝血因子VIII抑制物的重型A型血友病(先天性凝血因子VIII缺乏,FVIII<1%)或不存在凝血因子IX抑制物的重型B型血友病(先天性凝血因子IX缺乏,FIX<1%)。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
(责任编辑:王宇婧)
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12月5日,国家药监局网站发布关于仿制药参比制剂目录 (第九十九批)及调出参比制剂目录品种清单(第三批)的通告 2025-12-05 13:48
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