山东省药监局第一分局对疫苗配送企业开展日常监督检查

  • 2025-12-05 14:52
  • 作者:齐桂榕
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 12月4日,山东省药监局区域检查第一分局对辖区内疫苗配送企业开展日常监督检查,聚焦流通环节关键风险点精准排查,督促企业严格落实疫苗配送环节质量安全责任,切实保障人民群众疫苗接种安全。


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图为监管人员在冷库现场扫描方位编码,核对计算机系统疫苗信息一致性。(齐桂榕摄)


  在企业经营场所及冷库现场,监管人员以“全链条、零容忍”的监管姿态开展细致核查。“注意货物高度,不得高于空气冷却器下沿”,监管人员一边现场指导规范操作,一边重点检查冷库温湿度参数及制冷设备运行状态,确保疫苗储存环境符合规范要求。针对货物存放规范性,执法人员逐一核查摆放位置,并通过扫描货架条形码,实时核对计算机系统记录与货架产品的批号、规格、有效期等信息一致性,实现“一物一码”精准追溯。同时,通过现场提问方式,抽查工作人员对疫苗储存相关管理规范的掌握程度,强化从业人员责任意识。


  资料核查环节,监管人员随机抽取流感疫苗、狂犬疫苗等3批次重点品种,全面查阅收货验收记录、冷链运输温度监测数据、出库配送台账等资料,确保每一批次疫苗来源可溯、去向可追。此外,还围绕企业质量管理体系建立、人员培训档案、计算机管理系统数据完整性等核心资料开展深度检查,精准排查制度执行漏洞。


  此次专项检查有效排查并消除了流通环节风险隐患。下一步,第一分局将持续巩固检查成果,以严格监管压实企业主体责任,为公众疫苗接种安全筑牢坚实保障。(齐桂榕)

  


(责任编辑:宋莉)

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