《药品管理法实施条例》经国务院常务会议审议通过，规范涉企行政检查，更新调整行政许可事项清单……2025年药品监管法治工作取得令人振奋的成绩，也为“十四五”药品监管法治建设工作交出一份满意答卷。五年来，药品监管法规制度体系进一步健全，为服务国家战略、保障药品安全、促进产业创新发展和药品监管国际化、现代化提供了坚强法治保障。

　　雄关漫道，唯有咬定青山，步履坚定朝前越。前不久召开的全国药品监督管理工作会议对药品监管法治工作作出全面安排。“十五五”开局之年，要准确把握党中央新部署和新要求、产业新发展和新突破、群众新向往和新期盼，更加注重法治与改革、发展、稳定相协同，更加注重保障和促进社会公平正义，系统推进立法、执法、普法各项工作，不断提升药品监管法治化水平。

　　坚持党的领导，全面落实党中央对药品监管工作的新部署和新要求。全国药品监督管理工作会议强调，切实加强党对药品监管工作的领导。本立而道生。党的领导是推进全面依法治国的根本保证。要深入贯彻习近平法治思想，立足药品是治病救人的特殊商品，深刻认识法治是最好的营商环境，紧紧围绕落实加强药品安全工作、强化全链条监管、支持创新药和医疗器械发展、推进中医药传承创新等部署安排，全面推进药品监管法治工作。各级药监局党组要担负主体责任，贯彻落实《中国共产党领导全面依法治国工作条例》，牢牢把握正确政治方向，抓好法治领域重大部署、重要任务、重点工作落实，进一步营造公开、透明、可预期的药品监管环境。

　　坚持系统思维，全面谋划新时期药品监管法治工作。全国药品监督管理工作会议深刻指出，保障药品高水平安全还存在风险隐患，实现高效能监管还存在短板弱项。知者随事而制。要在“十五五”药品规划的高质量编制过程中，统筹谋划好药品监管法治建设工作。立法在国家治理现代化中发挥着引领和推动作用，要着眼系统完备，提高立法质量，推动医疗器械、化妆品监管法律制度提档升级，推进特殊管理药品和中药领域行政法规修改，开展监管急需配套规章制度制修订，加快健全药品监管法规体系。严格执法是法治建设的关键，要着眼公正权威，持续规范执法检查行为，加大执法办案力度，强化检查稽查衔接，加强执法监督，深化行刑衔接、行纪衔接。法律的权威源自人民的内心拥护和真诚信仰。要着眼精准有效，贯彻实施《法治宣传教育法》，切实压实普法责任，不断探索普法工作新机制新方法，持续丰富普法手段和方式，积极提高普法工作实效。

　　坚持担当作为，认真落实法治建设各项工作任务。全国药品监督管理工作会议要求不断提升药品监管法治化水平，明确了药品监管法治工作的具体任务。业广惟勤。要不断强化法治意识，提高法治工作能力。“关键少数”要增强尊崇法治、敬畏法律意识，带头厉行法治，主要负责人要切实履行推进法治建设第一责任人职责。法治工作机构要认真履职尽责，敢于斗争，善于协调，深刻研究把握药品监管规律，广泛凝聚共识，提高法规制度可执行性、可操作性。业务监管机构要运用法治思维和法治方式推进药品监管工作，准确把握、全面贯彻法规制度的精神和实质，直面矛盾解难题，刀刃向内除积弊，严格规范公正文明执法，努力让人民群众在每一起案件办理、每一件事情处理中都能感受到公平正义。上级机关要主动加强对下级机关的指导督促，下级机关制定法规制度要与上级规定协调统一，着力提高制度内容协同性和执法尺度一致性。要充实法治人才队伍，加强法治教育培训，强化法治工作保障，努力打造一支党中央放心、人民群众满意的药品监管执法队伍。

　　仰之弥高，钻之弥坚。全国药品监督管理工作会议吹响新征程上药品监管法治建设的新号角。我们要紧紧围绕中心、服务大局，在更高标准上系统谋划、统筹推进法治工作，稳中求进、提质增效，全面提升立法、执法、普法工作水平，以高质量法治工作护航药品监管事业高质量发展，为药品高效能监管、高水平安全、医药产业高质量发展、人民群众高品质生活提供更强有力的法治支撑。（本报特约评论员）

(责任编辑：常靖婕)