药品监管现代化建设是守护公众健康、推动医药产业高质量发展的关键支撑。在今年的全国药品监督管理工作会议上，国家药监局将“扎实推进药品监管现代化建设”列为年度重点工作之一，并提出“高质量完成‘十五五’规划编制”“推进全国药品监管一体化”“加强监管人才队伍建设”“创新监管方式方法”“深度参与全球药品安全治理”等五项具体举措，将目标细化为可执行的清晰行动，分解为一步一个脚印的具体路径。

　　谋篇布局，落子关键。近年来，我国药品监管现代化建设取得前所未有的重大成就，但面对产品创新、技术创新和业态创新带来的新挑战，需扎实推进药品监管现代化建设。这是时代发展的必然要求，是守护人民健康的关键举措，更是监管部门履行使命的重要路径。

　　扎实推进药品监管现代化建设，要高质量完成“十五五”药品规划编制。“善谋者胜，远谋者兴。”要想干事、干成事，必须会谋事、善谋事。“十五五”药品规划是未来五年药品监管工作的行动纲领，将为保障公众用药安全、促进医药产业高质量发展提供明确指引。编制好“十五五”药品规划，不仅是落实党的二十届四中全会精神的重大举措，也是推进药品监管体系和监管能力现代化的重要保障。各地各单位要积极参与编制工作，使国家药品规划更好地体现中央精神、顺应时代发展、反映人民意愿、符合药监实际。各地要立足本地药品监管实际和产业发展现状，开门问策，集思广益，认真做好本级药品规划编制工作。各级药品规划要注重衔接协同，形成定位准确、边界清晰、功能互补、统一衔接的规划体系。

　　扎实推进药品监管现代化建设，要推进全国药品监管一体化。药品安全治理是一项系统工程，必须坚持全国一盘棋，强化上下联动、部门协同。要打破地域壁垒，加强跨部门跨层级协同配合，推动建立规范统一的药品监管体系，加强省、市、县三级药品监管部门在委托生产、网络销售等重点领域和关键环节监管协作配合。要以“前瞻布局”主动赢得长远发展，加快提升7个药品和医疗器械审评检查分中心的能力，完善药审中心、器审中心、核查中心与分中心的工作机制，加强与当地药监部门的工作协调，为打造区域产业发展新高地贡献更多力量。

　　扎实推进药品监管现代化建设，要加强监管人才队伍建设。人才是发展的“第一资源”。要坚持党管人才、服务监管，坚持专业导向、深化改革，认真落实四部委联合印发的《关于加强新时代药品监管人才工作的实施意见》，着力打造政治过硬、业务精湛、规模适当、结构合理的高素质药品监管人才队伍。尊重人才、培育人才、善用人才，不仅是发展的策略，也是引领时代进步的重要抉择。要加快人才培养力度，加快改革人才评价机制，推动药品监管优秀人才持续涌现，让人才优势转化为监管优势和发展优势。

　　扎实推进药品监管现代化建设，要创新监管方式方法。传统监管模式难以完全应对新业态、新技术带来的挑战，“创新监管方式方法”是适应发展的必然路径。要用好国家“两新”政策，做好国家、省、市三级药品检验检测设备更新项目实施工作，通过硬件升级提升检验能力，筑牢药品安全防线的基石。要坚持以信息化引领药品监管现代化，统筹推进“人工智能+药品监管”，深化智慧监管创新应用，加快提升监管效能，加快提升监管的预见性、精准性与靶向性。要深入推进监管科学研究，建立健全监管新工具、新标准、新方法，让监管跟上医药创新的步伐，实现严格监管与促进创新的最佳平衡。

　　扎实推进药品监管现代化建设，要深度参与全球药品安全治理。药品安全无国界，深化国际协调与合作已成为必然选择。要充分发挥国际多边平台的交流协调作用，深化与世界卫生组织的合作，持续推进药品审评技术要求与ICH指导原则相协调一致。要持续深化与东盟国家在传统药领域的合作，继续在ICMRA、IMDRF、GHWP等国际组织中积极发挥作用，在全球药品安全治理格局中赢得更大话语权，推动中国药品监管国际影响力再上新台阶。

　　扎实推进药品监管现代化建设是一场接力跑，需要一步一个脚印，持之以恒，久久为功。在新征程上，要清醒认识当前的问题短板，持续提升监管工作的科学化、法治化、国际化与现代化水平。通过构建具有全球吸引力的创新生态系统，加速推动我国从制药大国向制药强国的历史性跨越，为助力健康中国建设贡献更多力量。（本报评论员 蒋红瑜）

(责任编辑：常靖婕)