中国食品药品网讯 （记者 张一） 1月15日，国家药监局发布公告，经国家药监局组织论证和审核，参苏感冒片由处方药转换为非处方药。转换品种规格包括每片重0.3克和每片重0.68克，转为甲类非处方药。

　　公告列出的参苏感冒片非处方药说明书范本包括用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等项目内容。其中，“禁忌”项明确“对本品及所含成份过敏者禁用”；“注意事项”包括“不宜在服药期间同时服用滋补性中药”“孕妇慎用，且应当在医师指导下服用”“高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用”“本品含姜半夏，不宜与含川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子的中药方剂或者成药同时服用”等内容。说明书范本原则上不得删减，如原批准说明书的安全性内容较本范本内容更全面或者更严格的，应当保留原批准内容。

　　公告要求，相关药品上市许可持有人于2026年10月12日前，依据有关规定，就修订说明书事项向省级药监部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

(责任编辑：常靖婕)