中国食品药品网讯 近日，福建省药品核查中心迎来方圆标志认证集团福建有限公司专家组质量管理体系外部监督审核，经两天半全面核查，中心以“零缺陷”顺利通过评审。自2022年8月取得ISO 9001认证起，该中心始终保持第三方审核“零缺陷”的优异成绩。

　　审核组采取查阅文件、抽查工作记录、现场问询等方式，全方位核验中心质量管理体系落地运行情况，认定体系运行规范稳定，完全契合ISO 9001标准规范，体系成熟度、规范化水平突出。

　　福建省药品核查中心自2021年7月成立以来，始终以ISO 9001标准为基础，对标国家核查评估指标、PIC/S审计清单等国内外先进监管规范，持续优化质量管控模式，建立常态化自查、整改、提升闭环机制。目前，该中心拥有20名具备ISO 9001内审员资质的业务骨干，为体系长效稳定运行筑牢人才支撑。

　　此次顺利通过审核是中心标准化建设成效的有力印证。下一步，福建省药品核查中心将持续迭代完善质量管理体系，不断提升药品核查专业化、规范化水平，严守药品安全监管关口，以高质量核查工作保障群众用药安全，助力全省医药产业高质量发展。（通讯员 毛志超）

(责任编辑：常靖婕)