跨国药企首获B证,生物制品分段生产破冰……全国药企期盼新政在北京率先落地
中国食品药品网讯(记者王晓冬)跨国药企获得B类药品生产许可证、生物制品实行分段生产、药品临床试验审批从60个工作日压缩至30个、药品补充申请审评时限从200个工作日压缩至60个……自4月起,全国药企期盼的新政在北京率先落地。这些突破性进展,得益于《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》(以下简称新32条)的及时出台,同时彰显出北京日益优化的医药产业发展生态环境。违规基因检测、假借科普“引流”等,列入2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点
6月13日,国家卫生健康委、国家市场监管总局、国家药监局等全国纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席工作机制14部委联合制定印发了《关于印发2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》。提高检查结果互认率纳入《2025年国家医疗质量安全改进目标》
3月21日,国家卫生健康委发布《2025年国家医疗质量安全改进目标》,提高医疗机构检查结果互认率纳入其中。2024年第二轮准予配置重离子放射治疗系统等甲类大型医用设备名单出炉
3月17日,国家卫生健康委通告2024年第二轮甲类大型医用设备配置许可结果,一共有39家医疗机构入选。关于第二类中医医疗器械临床审评,京津冀三地公布要点并征求意见
3月17日,北京、天津、河北三地省(直辖市)药品监督管理局共同发布公告,对《第二类中医医疗器械临床评价审评要点(征求意见稿)》公开征集意见。互联网新闻信息服务许可证10120170033
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