专家解读 | 以化妆品监管改革创新 推动从“制妆大国”向“制妆强国”跨越

截至2025年末，上海市化妆品注册人、备案人数量超过2100家，普通化妆品备案数量超过13万件，限额以上化妆品零售额和化妆品进口额也占据全国三成以上份额，是全国最大的化妆品进出口口岸。《国家药监局关于化妆品注册备案有关事项的公告》释放的政策红利可谓恰逢其时，为...【详情】

全球首款侵入式脑机接口医疗器械在上海开出首张处方

7月13日，植入式脑机接口手部运动功能代偿系统在复旦大学附属华山医院开出获批上市后的首张处方，并完成全球首例植入手术。这意味着该医疗器械真正实现了商业化落地。 【详情】

全国进口化妆品电子标签试点在上海浦东首发启动

5月18日，浦东新区进口化妆品电子标签试点启动仪式在浦东外高桥保税区召开，标志着全国进口化妆品电子标签试点工作在上海浦东首发启动。 【详情】

上海生物所流感疫苗产能将大幅提升

5月11日，记者在“解码国药智造”媒体行活动中获悉，国药集团中国生物技术股份有限公司子公司上海生物制品研究所有限责任公司新建的流感疫苗原液生产车间已进入申报阶段，预计2027年可正式投入生产。【详情】

上海三部门联合发布医疗器械“春雨行动”实施方案

5月11日，上海市药品监督管理局、上海市卫生健康委员会、上海市科学技术委员会联合发布《上海市开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的实施方案》。【详情】

上海出台化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动方案

上海出台化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动方案【详情】

7月1日起，上海市药品批发企业、连锁总部、零售药店等实现全品种扫码追溯

7月1日起，上海市药品批发企业、连锁总部、零售药店等实现全品种扫码追溯【详情】

上海明确药品生产经营企业重点管理人员管理新要求

上海明确药品生产经营企业重点管理人员管理新要求【详情】

长三角地区试点医疗器械广告跨区域审查

1月28日，记者从市场监管总局获悉，该局已批复同意上海市、江苏省、浙江省、安徽省市场监管局在长三角地区开展医疗器械广告跨区域审查试点工作。 【详情】

长三角区域首批12项第二类医疗器械注册技术审评要点发布

1月26日，上海市医疗器械化妆品审评核查中心发布长三角区域首批第二类医疗器械注册技术审评要点。【详情】