江西于都加强口腔诊所药械安全监管
中国食品药品网讯(通讯员王雨林) 为进一步规范口腔诊所药品、医疗器械购进使用行为,保障口腔诊所药械质量安全,“五一”期间,江西省于都县市场监督管理局针对口腔诊所药品种类少、器械种类多的特点,采取三项措施,加强口腔诊所用药用械安全监管。
一是规范药品进货验收。重点检查口腔诊所使用的药品是否从合法企业购进,是否建立完整的供货方档案。严禁诊所从药店、医疗机构等无批发资质的单位购进药品,要求及时索取上游供货单位的合法资质材料和购进票据,填写真实完整的验收记录。
二是强化药械存储养护。要求诊所配备空调、冰箱等必要的药品养护设施设备,设立专柜分类保管药品;温、湿度须符合药品储存条件,并做好相关记录;按要求划定合格区、不合格区、待验区,保障药品使用安全有效。同时,要求相关诊所加强药械养护等常规管理,针对薄弱环节和存在问题及时整改到位。
三是严格医疗器械管理。重点检查口腔诊所购进的医疗器械是否索取《医疗器械注册证》及产品合格证明资料等,是否使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械,是否存在委托无《医疗器械注册证》和《医疗器械生产企业许可证》单位加工定制制式义齿的行为。要求诊所严把进货关,不从无证单位购进无注册证器械,主动索取供货单位证照,留存有效购进票据,发现质量问题能追溯至源头单位。
(责任编辑:李易真)
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