吉林省药监局就支持永春生物医药城发展公开征求意见

  • 2025-06-06 14:58
  • 作者:叶阳欢
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯  近日,吉林省药监局就《关于支持永春生物医药城高质量发展的若干措施(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)公开征求意见,征求意见截止日期为6月19日。


  《征求意见稿》提出,要依据永春生物医药城产业定位,重点支持创新生物药、现代中药、创新化药、AI+智慧医疗、高端医疗器械、医药供应链、医美康养等7个生物医药和生命健康产业领域新技术引进、新项目落地、新产品注册,推动优质医药资源集聚发展,培育壮大域内生物医药市场主体,积极打造中国北方世界级医药产业创新发展新地标。


  《征求意见稿》明确,在检验技术支撑方面,吉林省药监局将会同永春生物医药城共建“吉林省细胞和基因药物研发转化与质量控制研究中心”,聚焦前沿领域建设第三方检验检测平台,并向国家有关部门申报细胞和基因药物检验资质,为相关机构和企业提供全方位技术服务,同时支持企业加入吉林省疫苗批签发检验技术联盟,为产业安全发展提供技术保障。


  《征求意见稿》指出,要建设高效能审评审批体系,支持在永春生物医药城设立“吉林省药品监督管理局创新医疗器械永春服务站”,提高第三类医疗器械注册审批效率;将省药监局政务服务窗口网办专区延伸至永春生物医药城,加强人才联合培养,为企业提供前置技术支持。要用好用足审评审批制度改革优惠政策,对创新药械产品和重大科技项目建立全程跟踪服务机制,实行“一对一”帮扶,提前介入解决产品研制过程中的各类问题,并积极与国家药监局协调沟通,加快产品上市进程。


  《征求意见稿》同时提出,要推动高标准监管科学研究,支持园区企业申报省级药品监管重点实验室,加大药品监管新方法等研究力度,解决“卡脖子”技术问题;支持高质量中药传承创新,简化传统中药院内制剂备案流程,鼓励院内制剂向中药新药转化;推动高水平医美开放合作,利用政策优势提高进口化妆品备案效率,鼓励企业开展特色植物资源化妆品新原料研究创新;实施高效能行政监管服务,对重点引进项目联合成立工作专班,优化工作程序,合并监督检查事项,加强质量安全监管。 (叶阳欢)


(责任编辑:赵红)

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