中国食品药品网讯 日前，甘肃省药监局组织召开疫苗派驻检查工作调度会，进一步强化疫苗质量安全监管，持续规范疫苗驻厂监督管理，统筹部署下半年疫苗派驻检查工作。甘肃省药监局药品生产监管处、审核查验中心（甘肃省疫苗检查中心）相关人员及全体疫苗生产企业派驻检查员参加会议。

　　会议全面总结回顾了2025年上半年全省疫苗驻厂检查工作，系统汇报了派驻检查整体情况，详细梳理了疫苗派驻检查深度、批签发管理衔接效率、报废疫苗监督销毁流程执行以及日常生产动态监管等方面取得的成效与存在的挑战。通过强化源头管控，甘肃省上半年疫苗生产环节主要质量指标稳定向好。

　　会上，与会人员结合具体检查案例，围绕当前疫苗生产环节中无菌保障工艺稳定性、原辅料供应商变更控制、生产环境持续监测数据可靠性等关键风险点展开深入交流，共同研讨例如引入先进在线环境监测技术、优化供应商审计联动机制等质量保障措施。

　　会议强调，疫苗驻厂监督是保障疫苗质量“源头活水”的关键闸门。派驻检查管理单位和全体检查员要强化疫苗质量安全意识，时刻保持敬畏之心，“零容忍”任何可能影响质量安全的问题。要深化问题导向机制，推进风险精准治理，依托疫苗品种风险清单，实施“一企一策”“一品一策”靶向性检查，提升监管效能。要压实企业主体责任，严格督促企业将问题整改落到实处，推动企业质量管理体系实现从“符合性”向“卓越性”跃升。

　　会议还明确了下半年疫苗派驻检查重点任务，将上半年研讨形成的风险点全面纳入清单管理，明确对无菌工艺、冷链管理、数据可靠性等高风险领域实施监督检查，探索利用实时数据监控等信息化手段，进一步加强与国家药监局核查中心、批签发机构的沟通协作，确保监管信息无缝衔接，有效形成监管合力。（丁怡媛）

(责任编辑：常靖婕)