中国食品药品网讯 6月26日，天津市南开区市场监管局开展医疗器械专项培训。此次培训授课专家由天津市药监局筛选推荐，针对辖区12个市场监管所工作人员，聚焦医疗器械经营企业与使用单位监管要点，以及医疗器械经营许可及备案审批流程，旨在增强一线监管人员业务能力，保障辖区内医疗器械安全。

　　授课专家围绕医疗器械经营企业与使用单位监管，详细讲解了相关法律法规及日常监督检查重点。结合实际案例，深入剖析了医疗器械经营企业资质审核、产品采购验收、储存运输，以及使用单位医疗器械进货查验、维护保养、使用记录等关键环节的监管要求，指导监管人员如何精准识别风险隐患并依法依规处置。

　　在医疗器械经营许可及备案审批环节培训中，授课专家对审批流程进行了全流程梳理，从申请受理、资料审核到现场核查，再到许可发放及后续监管，每一步骤都进行了细致讲解。同时，对审批过程中的常见问题及易错点进行了重点提示，帮助监管人员准确把握审批标准，提高审批效率与质量。为了增强培训效果，现场设置了互动答疑环节，现场交流氛围热烈。

　　后续，南开区市场监管局将持续关注培训效果转化，加强对基层监管工作的指导与支持，不断完善医疗器械监管体系，为辖区群众用械安全保驾护航。（杨菲）

(责任编辑：宋莉)