湖南娄底市市场监管局为药企量身定制合规“必修课”
中国食品药品网讯 1月20日,湖南省娄底市市场监管局基于日常检查中所发现的薄弱环节,为药品批发企业冷水江市振康医药经营有限公司针对性设计了一场“一对一、点对点”专题培训,有效支持企业提升合规经营与质量管理水平,进一步巩固群众用药安全防线。
本次培训坚持以问题为导向、以实战为核心,紧扣药品经营质量管理规范(GSP)执行及药品追溯等关键环节展开。监管人员依托日常检查台账,系统梳理了企业在药品贮存养护、购销管理、记录规范与追溯信息上传等方面存在的不足,将抽象法规转化为具体操作实例,显著增强了培训的针对性与指导性。
培训围绕GSP执行要点,深入解读关键法规条款,明确各岗位职责要求与标准操作流程。针对回流药品销售这一常见风险点,通过典型实例进行深入剖析,详细解析药品购销、储存、运输全流程中的风险防控措施,助力企业夯实质量管理基础。针对追溯信息录入不完整、上传不及时等问题,培训加强了实操演练,涵盖政策解读、平台操作及设备使用等关键技能,通过“典型场景模拟与一对一答疑纠错”相结合的方式,确保参训人员熟练掌握“一物一码”要求,实现药品流通过程的全链条可追溯。
此次针对性培训指导,旨在推动企业由“被动整改”向“主动管理”转变,协助企业深入理解法规要求、纠正管理偏差,将质量规范融入日常运营,全面提升质量管理效能与市场竞争力。
下一步,娄底市市场监管局将持续深化“监管+服务”模式,完善精准赋能长效机制,不断优化服务举措、强化监管效能,全力推动辖区药品流通行业高质量发展,切实守护群众用药安全。(刘燕 喻灿华)
(责任编辑:宋莉)
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