湖北省药监局器审中心与湖北器械院联合举办首场“检审联动”专项交流会
中国食品药品网讯 近日,湖北省药监局医疗器械审评检查中心(以下简称湖北省药监局器审中心)与湖北省医疗器械质量监督检验研究院(以下简称湖北器械院)联合举办首场医疗器械“检审联动”专项交流会,深入贯彻落实国家药监局优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措和省药监局支持医疗器械产业高质量发展服务支点建设的若干措施要求,切实打通注册检验与技术审评协同堵点,全力提升全省医疗器械产品注册效率。

本次交流会聚焦无源医疗器械注册检验和审评相关需求,围绕“检验与审评的协同逻辑”核心主题,就无源医疗器械审评重点关注方向、注册发补高频问题解析、检验数据在审评决策中的科学应用、创新医疗器械审检高效衔接路径等关键议题展开深入研讨。参会双方通过特色产品研讨、创新产品检审风险交流、典型案例复盘等多元形式,明确检验环节前置介入的实施路径,精准识别并把控影响产品安全有效的关键技术要求,进一步提升检验报告的针对性与有效性,从源头提升审评工作通过率。
此次专项交流会的成功举办,有效搭建起检验与审评环节的常态化沟通桥梁,打破了部门间信息壁垒,完善了协同工作流程,凝聚了监管服务合力。下一步,两部门将持续深化检审协同机制,不断优化前置服务流程,提升服务精准度,推动湖北省医疗器械注册效率与质量双提升,为湖北省医疗器械产业高质量创新发展提供坚实支撑。(王会芳 袁炜)
(责任编辑:宋莉)
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