中国食品药品网讯 今年1月，湖南省药监局指导省医药行业协会召开全省药品生产企业专题座谈会，就药品检验与注册、生产管理与质量监管等主题进行充分交流，现场答复企业60余项问题。这种“政企协同、协会搭台”的模式，在此次大排查大整治中进一步深化。

　　入伏以来，湖南省医药行业药品安全大排查大整治行动全面推开。7月30日，在湖南省药监局指导下，省医药行业协会印发专项通知，出台清单化管控方案，推动行业安全管理从"被动迎检"向"主动防控"转变，凝聚政企合力筑牢药品安全底线。

　　7月15日，湖南省药监局召开"药品安全监管与产业创新发展"新闻通气会，通报监管数据、部署重点工作；7月23日，省市场监管局召开调度会，明确全领域安全隐患排查整治要求。省医药行业协会第一时间响应部署，针对行业“重经营、轻安全”的共性问题，点名通报部分企业安全投入不足、消防通道堵塞、危化品混放等典型隐患，要求企业法定代表人签订安全责任承诺书，将安全责任压实到车间、门店、岗位，着力解决责任悬空、制度不落地等问题。

　　本次排查整治坚持问题导向，制定可量化、可核验的工作标准，重点覆盖六大核心领域：

　　消防安全——常态化排查消防器材、应急照明、疏散标识，确保设施设备完好有效。保持安全出口、疏散通道畅通，严格规范用电用气管理，全面排查线路老化、私拉乱接、超负荷用电等隐患。

　　危化品管理——酒精、消毒液等易燃易爆、腐蚀性危险化学品设置专用存放区域，实行单独分区、分类存放。落实专人专管、领用登记制度，高温天气加密巡检频次。

　　生态环保——规范过期药品及原辅料、破损药品、废弃包装的分类收集与合规处置，杜绝随意丢弃、混堆乱放。

　　夏季员工安全——正午高温时段停止户外作业，配备藿香正气水、清凉油等防暑降温物资，保障清凉饮水持续供应。

　　药品质量安全——生产企业严格执行GMP，严把原辅料采购关、生产工艺关、出厂检验关；经营企业严格执行GSP，严审供货资质、规范仓储温湿度、严格执行处方药凭处方销售规定。

　　应急追溯——消防险情、危化品泄漏、高温中暑、药品质量安全事件——每类风险都要有专项应急预案和实操演练。

　　本次排查整治坚持政企协同，构建闭环管理机制。湖南省药监局建立省市县三级每周风险会商制度，形成隐患清单，明确整改责任、整改时限。企业同步建立“发现-整改-核验-销号”台账，整改完成后报监管部门核查，未达标不得销号。监管部门“三单”管理与企业闭环管理有效衔接，实现风险隐患动态清零。

　　近年来，湖南省药品安全工作连续在国家考核中获评A+等次，位居全国前列。本次大排查大整治并非阶段性专项行动，省医药行业协会已建立“每日巡查、每周自查、每月复盘”长效机制，组建督导组下沉市县企业网点抽查，对排查整治走过场、整改不到位的企业进行行业通报。目前各项举措正推动“安全第一”理念融入企业日常经营，助力全省医药产业高质量发展。（喻灿华）

(责任编辑：宋莉)