中国食品药品网讯 8月11日，广东省药监局召开医疗器械唯一标识应用工作讨论会，深入推进医疗器械唯一标识在全链条追溯中的应用。广东省药监局党组成员、副局长邱楠出席会议。

　　会议听取了医疗机构、经营企业、医疗器械集采中选品种生产企业以及相关市市场监管局关于医疗器械唯一标识赋码、数据上传、带码出入库、临床使用、不良事件报告、支付收费、结算报销等环节的工作情况汇报，重点了解实际推进过程中遇到的难点和痛点，并围绕唯一标识在全链条追溯中的应用问题进行了深入研讨。

　　会议强调，各级监管部门、有关企业和医疗机构要充分认识医疗器械唯一标识的重要意义和关键作用，积极探索创新应用方式，推动唯一标识在医疗器械全生命周期监管中发挥更大效能。

　　会议要求，一是督促各环节按要求推进实施。各级监管部门要严格按照工作部署，紧盯2027年6月1日和2029年6月1日两个时间节点，督促相关环节做好实施准备，确保推进过程平稳有序。二是紧盯高风险品种。要聚焦集采中选、无菌植入等安全风险较高、社会关注度较高的品种，强化企业主体责任，严格落实唯一标识各项工作要求。三是积极拓展信息化建设。鼓励医疗器械注册人探索建设唯一标识追溯数据库，汇集高风险品种在生产、经营和使用端的全链条信息，实现对高风险品种的快速追溯和数据提取，满足医疗器械唯一标识在不良事件监测等应用场景下的精细化管理需求。

　　广州市、深圳市市场监管局医疗器械监管处负责人，省内部分医疗机构、医疗器械生产企业和经营企业代表，以及广东省药监局医疗器械监管处、行政许可处、执法监督处、审评认证中心（药品检查中心）相关负责人参加会议。（陈海荣）

(责任编辑：常靖婕)