中国食品药品网讯 9月12日，湖南省药监局与省中医药研究院在长沙联合举办研究生公开课暨生物医药创新发展讲堂开班仪式。湖南省药监局党组书记、局长欧阳志刚，湖南省中医药研究院党委书记、院长刘柏炎出席并讲话，湖南省药监局党组成员、副局长李祁主持仪式，湖南省中医药研究院党委委员、副院长喻翠云介绍课程体系。此次开班标志着湖南省药监局院协同推动药品监管学科建设、培养复合型医药人才迈出先行先试的关键一步，在全国药监系统尚属首次探索。

　　此次合作是湖南省药监局深入贯彻落实习近平总书记关于“生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业”重要论述的实际行动，也是落实国家药监局等四部门《关于加强新时代药品监管人才工作的实施意见》和湖南省政府办公厅《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》的具体举措。双方联合开设“药品监管科学与生物医药转化”“人工智能与生物医药创新”两门研究生课程，旨在培养懂监管、精技术、通产业的复合型高素质人才，为湖南省生物医药产业高质量发展筑牢人才支撑。

　　欧阳志刚在讲话中指出，推动药品监管学科落地、将药品监管专业内容纳入研究生培养体系，具有重要现实意义。药品监管工作一头连着人民群众用药安全底线，一头系着生物医药产业发展命脉，但长期以来，监管研究多依附于传统学科，尚未形成独立的学科支撑体系，监管实践中的诸多复杂问题缺乏成熟的理论工具指导。“学科建设不能停留在论文里、文件里，必须落到课堂上、落到人才培养里，研究生课堂就是学科建设最好的起点。”欧阳志刚表示，湖南是生物医药资源大省，当前最核心的短板就是缺少既懂监管规则又懂产业创新的复合型人才。他希望学员能够学以致用、知行合一，授课专家以问题为导向、带出专业队伍，各参与方密切配合、协同共治，推动“政产学研用”深度融合，真正实现以高水平监管护航产业创新，以高质量产业发展检验监管成效。

　　欧阳志刚强调，此次局院合作呈现三大突出特点：一是课程设计创新，两门课程交叉开授，一门聚焦监管规则建立产业发展“标尺”，一门聚焦数智应用激活创新“引擎”，两者同频共振才能推动产业跑得快、行得稳、走得远，这一模式在全国药监系统尚属首次；二是师资跨界融合，授课团队由药监系统一线权威专家、高校学术骨干和企业技术实践者共同组成；三是平台共建共享，既推动监管一线实践经验走进高校课堂，也促进学术研究成果反哺监管实务，实现双向赋能。

　　刘柏炎代表承办方致辞时表示，湖南省药监局将先行试点任务交给湖南省中医药研究院，是对研究院在中医药科研与人才培养、跨界合作平台搭建、产业一线对接网络等方面积累的充分认可。“先行试点，关键不在‘试点’二字，而在‘先行’——先走一步，就要走出人才、走出成果、走出可推广的经验。”刘柏炎指出，研究院将全力做好“试验田”，力争把试点办成示范，从教学组织、师资保障、成果沉淀三方面强化保障，确保课程各有体系、各有标准、各有考核，同步推进教材编写框架完善和教学成果培育立项。

　　刘柏炎对学员和授课专家提出期许：希望课堂成为人才培养的种子和产业发展的根基，研究生既要校准学习方向也要掌握科学方法，深刻理解监管科学条文背后的逻辑、掌握人工智能工具应用背后的判断能力；希望授课专家以问题引路、发现优秀苗子、带出专业队伍，共同推动监管科学守住安全底线、数智创新开拓发展边界，为湖南生物医药产业长远发展提供坚实支撑。

　　据介绍，此次联合开设的课程具有四大鲜明特色：一是双课并行，“药品监管科学与生物医药转化”课程聚焦合规研发、质量控制、注册转化和风险治理，“人工智能与生物医药创新”课程聚焦数据利用、研发提效、智能制造和产业赋能，两门课程各设16讲、共计32学时、2学分，交叉开授、独立考核；二是全链贯通，课程内容覆盖药品、医疗器械、化妆品三大监管领域，贯通从研发到上市后管理的全生命周期；三是权威专业，32位授课专家均为药监系统一线骨干、高校学术骨干和企业技术能手；四是产教融合，课程由相关行业协会（联盟）协办，研究生课程与行业讲堂平行开设，部分专题面向生物医药行业从业人员开放共享。

　　开班仪式上，出席领导为授课教师代表颁发了授课邀请函并合影留念。仪式结束后，两门课程首讲随即开讲，阳长明教授主讲“药品监管科学概论”，胡其高教授主讲“人工智能与生物医药创新概论”，现场反响热烈。

　　据了解，该项目由湖南省中医药研究院先行试点，首期将重点完成课程体系完善、师资队伍建设和教材编写工作，试点成熟后将逐步向湖南省内高校推广课程共建、学分互认和师资共享机制，探索形成可复制、可持续、具有湖湘特色的生物医药创新人才培养模式。

　　湖南省药监局、省中医药研究院相关处室（部门）、直属单位负责人，两门课程授课专家，湖南省医药行业协会、省药师协会、省药品流通行业协会、省医疗器械行业协会、省化妆品经营行业协会、省人工智能协会、省药物评价产业技术创新战略联盟负责人，以及研究生学员、王琦书院湖南分院学员、药品监管和生物医药行业学员代表参加仪式。（喻灿华）

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