甘肃武威组织开展医疗器械不良事件监测专题培训
中国食品药品网讯 近日,甘肃省武威市市场监管局组织举办医疗器械不良事件监测专题培训,持续完善医疗器械全生命周期风险管理体系,压实医疗器械使用单位监测主体责任,提升全市医疗器械不良事件监测工作质效。全市22家二级及二级以上医疗机构、80余名医疗器械质量管理人员参加。
本次培训特邀省级医疗器械不良事件监测专家现场授课,紧扣当前医疗器械监管工作新形势新要求,系统阐释开展医疗器械不良事件监测工作的重大意义,深入解读《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法规条款与最新政策要求,重点讲解医疗器械不良事件监测数据对推动医疗器械技术迭代、助力产业科研创新的支撑作用。
同时,培训坚持理论与实操相结合,选取多起典型重点案例开展实证分析,围绕医疗器械不良事件识别判定、调查评价、风险信号挖掘、风险处置等关键环节深度剖析,梳理上报工作中的常见误区与薄弱环节,直观展示医疗器械不良事件从发现、报告到风险研判的全流程要点。并针对国家医疗器械不良事件监测信息系统开展实操教学,现场解答系统填报、报告质量提升等实操难题。
武威市市场监管局相关负责人表示,将以本次培训为契机,持续强化医疗器械不良事件监测体系建设,抓好培训成果转化,督促各相关单位落实主体责任,健全风险预警机制,持续提升不良事件报告质量与风险研判处置能力,守牢医疗器械安全底线,助力全市医疗器械产业规范创新发展。(丁怡媛)
(责任编辑:常靖婕)
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