CDE四连发，涉及罕见病用药、骨关节炎新药等领域

骨关节炎新药临床研发技术指导原则发布

《非处方药适应症范围确定原则（修订稿）》发布

变相发布医疗广告如何认定？相关指南发布

国家啮齿类实验动物资源库构建登革热小鼠模型并初步揭示感染分子机制

中检院发布3个体外诊断试剂标准物质说明书

国家药监局发布2025年7月进口第一类医疗器械产品备案信息

121个药品通过商保创新药目录初步形式审查 含5款CAR-T细胞治疗产品和多款罕见病治疗药物

每周医药看点（7月28日—8月3日）

器审中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示

中检院召开“数智药检”技术交流会

养心定悸胶囊转换为甲类非处方药

国家药监局公布养心定悸胶囊转换为非处方药

事关器械网售，这份检查指导原则征求意见

CDE公开征求《重组胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则（修订版征求意见稿）》意见

CDE公开征求《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》意见

开始申报！国家药监局药品评价中心发布2025年度开放课题申报指南

鼓励开发适宜包装规格的药品，该指导原则征求意见

全国省级药监微信公众号传播力分析（7月27日—8月2日）

化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则发布

定了，纳米器械产品分类界定指导原则发布

七部门联合发文推动脑机接口产业创新发展

国家药监局公布注销冠状动脉球囊扩张导管等20个医疗器械注册证书

直播预告｜医疗器械临床试验审评要求和常见问题解答线上培训

医药融资迎来利好！七部门联合发布金融支持新型工业化的指导意见

八部门联合发布机械工业数字化转型实施方案 脑机接口产品等列入其中

每周医药看点（7月21日—27日）

国家药监局公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则（征求意见稿）》意见

药物暴露-效应关系研究技术指导原则发布

规范指导防晒等特殊化妆品研究，6个指导原则征求意见

国家药监局批准中药创新药参蒲颗粒上市

国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第五批）

国家药监局发布2个信息化标准

《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2024年）》发布

222种药品列入第五批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单

雷尼基奥仑赛注射液等四个创新药械获批上市

严重细菌感染性疾病抗菌药物研发相关指导原则发布

发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度怎么定？指导原则发布

互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定公开征求意见

两项罕见疾病药物研发指导原则发布