• 近期医疗器械资讯（4.11~4.24）

    国家药监局医疗器械技术审评中心发布5项有源医疗器械注册审查指导原则、10款产品进入特别审查程序……近期，医疗器械领域的这些动态值得关注。【详情】
    医疗器械 / 产品 / 申请

  • 政策与技术双轮驱动 睡眠监测仪市场迎来广阔发展空间

    睡眠监测仪主要用于记录睡眠时各种生理参数，分析和诊断睡眠障碍、睡眠呼吸紊乱以及睡眠呼吸暂停综合征等疾病，多导睡眠监测仪更是诊断睡眠呼吸暂停综合征的重要手段。2025年，我国睡眠监测仪市场规模同比增长29.4%，神踪科技、怡和嘉业、云卫康等国产品牌竞争力明显提...【详情】
    睡眠 / 监测 / 技术 / 品牌 / 市场份额

  • 近期医疗器械资讯速览（3.28—4.10）

    《国家药监局综合司关于印发2026年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知》发布，5款创新医疗器械进入特别审查程序……近期，医疗器械领域的这些动态值得关注。【详情】

  • 收购优质资产 补齐发展短板——3月份医疗器械上市公司资本流向分析

    根据公开信息，今年3月份，医疗器械上市公司在资本市场动作频频。据不完全统计，国内至少有7家上市公司通过收购优质资产、核心产品线等方式，补齐自身在技术研发、产品矩阵、销售渠道等方面的短板，进一步夯实核心竞争力。【详情】
    上市公司 / 医疗器械

  • 近期医疗器械资讯速览（3.14—3.27）

    《关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知》发布，8款创新医疗器械产品进入特别审查程序……近期，医疗器械领域的这些动态值得关注。【详情】
    医疗器械 / 产品

  • 出海门槛抬高 行业洗牌加速 ——2025年我国医疗器械在美准入认证情况分析

    近年来，我国医疗器械获美国食品药品管理局认证数量呈现企稳回升趋势。新型生物材料与高端医疗器械广东研究院数据中心根据FDA数据整理发现，2025年，我国医疗器械获FDA认证数量达534件，较上年增长4.7%；2025年参与FDA认证的企业数量为341家，连续三年下滑，行业出清加...【详情】
    医疗器械 / 企业 / 认证

  • 近期医疗器械资讯速览（2.21—3.13）

    《2025年度医疗器械注册工作报告》《中国医疗器械标准管理年报（2025年度）》发布，8个创新医疗器械产品的注册申请获批……近期，医疗器械领域的这些动态值得关注。【详情】
    医疗器械 / 产品 / 企业

  • 2月份医疗器械上市公司资本流向分析

    今年2月，医疗器械上市公司在资本市场动作频频。据不完全统计，国内至少有7家上市公司通过增资、收购股权、设立创业投资基金等资本运作方式，调整战略布局，提升公司综合实力。值得关注的是，资本运作主要聚焦高增长赛道或技术前沿方向，依托标的公司的技术优势，整合行...【详情】
    医疗 / 股权 / 合伙

  • 2026年1月10家医疗器械上市公司投资情况一览

    根据公开信息，2026年1月，医疗器械上市公司在资本市场动作不断。据不完全统计，国内至少有10家上市公司通过增资、配发股份、转让子公司股权等方式调整公司发展战略，布局新赛道，提升公司核心竞争力。【详情】
    医疗器械 / 产业