TCE技术在自身免疫性疾病治疗领域展现潜力 跨国药企为临床前资产提前买单

TCE的治疗窗口。阿斯利康已基于TITAN平台开发多款TCE候选分子，其中针对系统性红斑狼疮和特发性炎症性肌病的AZD5492已启动Ⅰ期临床试验。综合来看，自身免疫性疾病TCE药物的后续竞争，大概率将沿多靶点设计、条件激活、CD8偏向激活等路径继续推进。MNC已开始为临床前资...【详情】

太空制药主要技术路线与商业模式

的Ritonavir实验即属于这一方向。Varda研究团队认为，振动、加速度、辐射和温度等空间环境因素，可能影响空间药物处理的可行性，而其Ritonavir实验展示了在轨生成晶型返回地面后的稳定性。这类研究已经超出了传统结构解析范畴，开始面向药物晶型、稳定性、制剂属性和产...【详情】

8月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示—— 百利天恒新开临床试验数量同比增幅居首

根据美国Clinicaltrial数据库数据，8月份，全球新开由企业资本主导的临床试验总数为739项，较7月份下降8.2%。单月新开临床试验数量高于去年同期水平，同比上升4.38%。热门领域分布从8月份新开临床试验热门适应证来看，肺癌为最热门的研发领域，新开临床试验27项，环比下...【详情】

AI变革背景下 药学专业就业教育与服务模式探析

当前，人工智能深度赋能医药产业，重塑行业人才需求结构，传统岗位被自动化工具替代、数智化新型岗位持续扩容。【详情】

从“审得快”到“开发快” ——美国FDA推动药物研发提速新动向

在此基础上，企业可尽早盘点已有证据和真实缺口，选择新增试验、桥接、建模、主方案或贝叶斯方法等适当组合。首次进行人体试验前的CMC事项，也应在对应市场要求下区分当前必需项与后续补充项。模型应用应保存分析计划、数据来源、参数、假设、代码和版本信息，并开展与...【详情】

我国药品生产企业化学创新药研发项目阶段成功率及批准可能性多维度分析

的化学新药研发项目数据，从药品类型、企业研发实力、所属疾病领域、与已有研究的对比等维度分析创新药研发项目的阶段成功率与批准可能性，帮助相关人员了解我国药企化学创新药研发现状【详情】

7月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示—— 房颤治疗药物研发热度显著提升

根据美国Clinicaltrial数据库数据，7月份，全球新开由企业资本主导的临床试验总数为806项，数量较6月份下降7.46%。单月新开临床试验数量高于去年同期水平，同比上升14.81%。热门领域分布从7月份新开临床试验热门适应证来看，肺癌为最热门的研发领域，新开临床试验30项，...【详情】

7月份中美欧批准上市新药盘点 我国自主研发的七款新药在全球范围内首次获批上市

7月份，中美欧批准上市的新药中，中国批准的新药数量最多，为8款；美国批准5款；欧盟批准3款。其中，中国批准的8款新药中有7款是全球范围内首次获批上市，覆盖的疾病领域广泛，治疗路径多样中国批准8款新药上市7月份，我国共批准8款新药上市（详见表1）。除奥普雷顿片以...【详情】

从“副产品”到“新石油” AI时代的医药数据价值跃迁

其价值恰恰依赖于秘密控制和持续利用，而非公开传播。在规范层面，《最高人民法院关于审理侵犯商业秘密民事案件适用法律若干问题的规定》《商业秘密保护规定》均将算法、数据、计算机程序纳入商业秘密保护范围，为AI时代的数据保护提供了明确的制度依据。值得注意的是，...【详情】