• 每周医药看点(6月16日—22日)

    中国食品药品网讯 ​国家药监局综合司就《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》公开征求意见;国家药监局药品审评中心(CDE)发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2024年)》……6月16日—22日,医药行业的这些动态值得关注。【详情】
  • 每周医药看点(6月9日—15日)

    中国食品药品网讯 《中共中央办公厅 国务院办公厅关于进一步保障和改善民生 着力解决群众急难愁盼的意见》指出,完善基本医疗保险药品目录调整机制,制定出台商业健康保险创新药品目录;工信部办公厅、国家发展改革委办公厅联合发布通知,开展生物制造中试能力建设平台...【详情】
  • 每周医药看点(6月2日—8日)

    中国食品药品网讯 ​市场监管总局(国家反垄断局)发布《中国反垄断执法年度报告(2024)》显示,2024 年反垄断执法机构集中力量查办医药领域重大典型案件,新立案调查3件;国家药监局等部门发布《关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告》……6月2日...【详情】
  • 每周医药看点(5月26日—6月1日)

    ​中国食品药品网讯 国家药监局组织召开药品经营环节“清源”行动工作调度会,要求药品监管部门严厉打击药品经营环节违法行为;国家药监局药品审评中心(CDE)发布儿童药物临床试验相关指导原则……5月26日—6月1日,医药行业的这些动态值得关注。【详情】
  • 每周医药看点(5月19日—25日)

    中国食品药品网讯 ​国家统计局公布2025年4月份全国规模以上工业企业生产主要数据,医药制造业增加值同比增长2.2%;国家药监局药品审评中心(CDE)发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)》……5月19日—25日,医药行业的这些动态值得关注。【详情】
  • 山东省药监局区域检查第三分局开展药品生产企业检查

    中国食品药品网讯近日,山东省药监局区域检查第三分局开展药品生产企业检查。本次检查突出数据记录管理完整性要求,重点关注生产过程关键参数记录管理和检验数据记录【详情】
  • 每周医药看点(5月12日—18日)

    ​中国食品药品网讯 国务院办公厅印发《国务院2025年度立法工作计划》,拟制定、修订的行政法规包括药品管理法实施条例(修订)、生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例等;国家市场监管总局发布《医疗广告监管工作指南》;国家药监局发布《仿制药参比制剂目录...【详情】
  • 每周医药看点(5月5日—11日)

    中国食品药品网讯 ​国家药监局药品审评中心(CDE)就《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则(征求意见稿)》《抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑(征求意见稿)》等文件面向社会公开征求意见……5月5日—11日医药行业的这些动态值得...【详情】
  • 每周医药看点(4月28日—5月4日)

    中国食品药品网讯 ​2025年全国药品监管网信暨统计工作会议召开,五味苦参肠溶胶囊等4个品种获批为首家中药二级保护品种……4月28日—5月4日医药行业的这些动态值得关注。【详情】