• 每周医药看点（9月22日—28日）

    国家药监局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心、华中分中心、西南分中心挂牌成立；市场监管总局办公厅、工业和信息化部办公厅联合发布通知，公开征集2025年度计量支撑产业新质生产力发展项目，涵盖生物医药等重点领域……9月22日—28日，医药行业的这些动态值得关注。...【详情】

  • 上半年我国原料药和中间体进出口“双增”—— 行业韧性彰显 多元布局提速

    根据中国海关数据，2025年上半年，我国原料药和中间体进出口总额为281.1亿美元，同比增长6.0%。其中，出口额为221.4亿美元，同比增长3.8%；进口额为59.7亿美元，同比增长15.2%。【详情】
    原料药 / 进出口 / 中间体

  • 每周医药看点（9月15日—21日）

    连番止泻胶囊、疏风解毒胶囊等4种中药被国家药监局批准为首家中药二级保护品种；国家药监局药品审评中心（CDE）发布《中药注册受理审查指南（试行）》……9月15日—21日【详情】

  • 2025年版《中国药典》药用辅料新增品种标准解读（下）

    同时进行检测，亦可用于含量测定。注射用水注射用水原收载于《中国药典》二部，鉴于其为药品生产过程中使用或作为药用辅料，故2025年版《中国药典》改为二部不收载，在四部收载，并对其制法和检验项目进行了修订。2025年版《中国药典》不仅大幅增加了新增品种，还对《中...【详情】

  • 每周医药看点（9月8日—14日）

    国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定》，自2026年3月1日起施行；发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，进一步优化创新药临床试验审评审批工作……9月8日—14日，医药行业的这些动态值得关注。行业·政策动态1.国家药监局发布《中药生产监督管理...【详情】

  • 从“出口原料”转向“进口优质原料”—— 上半年我国中药外贸应对挑战探寻新机

    2024年，在全球经济增长放缓、国际市场需求疲软的背景下，我国中药类产品贸易平稳运行，其中中药原料类产品进口的持续扩大是助推中药进出口贸易稳中有进的主要动力。然而，2025年一季度，我国中药类产品外贸进出口两端均有不同程度的下滑。【详情】
    中药 / 进出口

  • 每周医药看点（9月1日—7日）

    2025年“全国药品安全宣传周”启动仪式9月1日在京举办；国家药监局发布《仿制药参比制剂目录（第九十五批）》，包括贝组替凡片等品种……9月1日—7日，医药行业的这些动态值得关注。行业政策及药监动态1.9月1日，2025年“全国药品安全宣传周”启动仪式在京举办。本次宣...【详情】

  • 2025年版《中国药典》药用辅料新增品种标准解读（中）

    通过红外鉴别和化学鉴别相结合，可有效鉴别卡拉胶的型号；研究制定了黏度、凝胶强度和硫酸酯等功能性指标的评价方法，并列入了标示项下。明胶明胶是动物结缔组织中的胶原蛋白经过适度水解和热变性得到的蛋白质。它具有优异的理化特性和生物相容性，因此在药用辅料领域有...【详情】

  • 每周医药看点（8月25日—8月31日）

    国务院印发《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》，提出有序推动人工智能在辅助诊疗、健康管理、医保服务等场景的应用，大幅提高基层医疗健康服务能力和效率；商务部、江苏省人民政府印发《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》，围绕增强...【详情】