中国食品药品网讯 近日，山东省药监局区域检查第三分局举办药品经营企业信息系统合规运行视频培训班，进一步强化药品经营企业信息化管理水平，切实保障药品流通环节质量安全。第三分局辖区160家药品批发企业、零售连锁总部的质量管理人员及信息管理人员等450余人参加培训。

　　此次培训班聚焦药品经营环节信息系统核心管理要点，邀请山东省食品药品审评查验中心专家针对计算机系统管理与风险控制、温湿度自动监测系统进行专题授课。培训中，专家深入剖析了法规对计算机系统的核心要求，围绕药品经营企业计算机系统软硬件构成、基础数据库管理、数据安全管理、系统流程控制、多软件间数据的交换和应用等关键要点，深入剖析系统运行潜在风险，详细讲解防控策略，并结合典型案例指导企业建立科学完善的计算机系统管理体系，确保药品经营全流程数据真实、完整、准确、可追溯。针对温湿度自动监测系统，专家从法规标准解读入手，详细介绍了温湿度监测系统构成、安装布点、校准维护、数据备份、报警处置等日常运行规范及系统验证管理要求，帮助企业规范操作流程，提升监测系统运行的可靠性和有效性。

　　培训会上，第三分局结合当前药品监管形势和工作要求，对经营企业药品信息化追溯体系建设提出明确要求：要严格落实主体责任，加快推进追溯体系建设，配置与经营药品规模相适应的扫码设备，通过软件融合、硬件升级等方式切实提高追溯数据录入的便捷性、规范性和准确性，尽快实现全品种扫码及数据上传，为药品质量安全监管提供有力支撑。

　　本次培训得到参训企业的一致认可。企业代表表示，培训内容紧扣法规、贴近实际、指导性强，专家深入浅出的讲解有效解答了企业在信息系统合规运行和追溯体系建设中的诸多困惑，为提升自身质量管理体系的数字化、规范化水平提供了精准指引。

　　第三分局相关负责人表示，将持续加强对药品经营企业信息系统合规运行及信息化追溯体系建设的监督、指导与服务力度，通过强化日常检查、跟踪指导等方式，督促企业持续提升信息系统合规运行水平，全力保障人民群众用药安全。（齐桂榕）

(责任编辑：宋莉)