2025年，北京市药监局按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，以技术支撑为引擎，深化“监管+服务”双轮驱动模式，守住安全底线，推动首都化妆品产业实现从高速增长向高质量发展跨越。

严管优服构筑产品安全防线

管理提速，跑出备案“加速度”。北京市药监局多措并举提升化妆品备案管理效能。一是通过增设化妆品职称评审专业、派专业人员参加中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）技术培训、打造“京制领航”培训品牌等方式，加强人才储备。二是创新实施补充资料“即时办理”机制，实现系统内补充资料“零库存”。三是参与国家药监局“备案信息风险分析工具建设项目”，以科技手段提升风险识别精度。2025年，北京市药监局办理企业账号事项1070件次、普通化妆品（含牙膏）备案事项13242件次，新增备案产品2500余个。截至2025年底，北京市国产、进口普通化妆品（含牙膏）有效备案总量达13832个。

智控风险，织密合规“防护网”。北京市药监局持续强化风险防控。一是通过风险分级实施产品分类管理，对儿童化妆品、含新原料产品第一时间开展技术核查，对抗皱、祛痘、去屑等功效产品实现全覆盖技术核查。二是建立联席会议制度，组织行业专家针对疑难复杂案例进行专项攻坚，提升人员业务能力。三是完善技术核查要点，形成66条核查标准，确保核查尺度一致。2025年，北京市药监局开展备案后技术核查5162件次，推动备案管理工作从“被动应对”向“主动防控”转变。

全程帮促，疏通安评“落地路”。为推动完整版安全评估制度落地，北京市药监局打出“组合拳”：组建安评专项小组，编写核查要点指南；强化对完整版安评资料培训与宣贯，对重点企业提供“一对一”技术辅导，建立小微企业困难台账，实施“点对点”帮扶。通过全链条畅通服务，平稳助力化妆品注册人、备案人完成从简化版到完整版安评的过渡。

全链赋能激发原料研发活力

源头破局，新原料数量“创新高”。2025年，北京市新原料注册、备案取得历史性突破，总量达13个，位居全国第三。其中，获批注册新原料2个，分别为北京尚捷优蓝科技有限公司申报的化妆品新原料2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯，以及优旎真公司申报的化妆品新原料二甲氧基甲苯丙基间苯二酚。

靶向施策，构建服务“生态圈”。北京市药监局聚焦化妆品新原料创新发展，精准发力搭建全方位服务体系。一是建立新原料项目台账，对30余家意向企业实行“一对一”全程跟踪。二是组织专家开展模拟答辩与前置指导，成功助推2个项目纳入中检院化妆品新原料创新指导品种。三是深化“政产学研用”协同，联合高校、协会搭建创新服务平台，平均答疑时限压缩至1~2个工作日。四是深入种植一线挖掘特色植物资源，将田间地头的“土特产”转化为化妆品原料的“金名片”。此外，昌平区“未来美城”以此为契机，正加速构建集原料研发、标准制定、成果转化于一体的产业创新高地。

绿色通道，按下转化“快进键”。为解决新原料“落地难、转化慢”痛点，北京市药监局开通含新原料的化妆品技术核查“绿色通道”，实现2个工作日完成“核查—反馈”无缝衔接，成功助力相关产品快速上市，让创新成果第一时间惠及消费者。

标准引领夯实产业发展基础

顶层规划，筑牢标准“基石”。北京市药监局承担国家药监局“化妆品原料标准管理与建设规划”课题研究，梳理国内外化妆品原料标准体系现状，研究加强化妆品原料标准建设的规划。课题以调查研究为基础，充分发挥专家智库优势，精准把握国际监管政策，助力清晰界定创新边界，加速国产新原料上市进程，构建科学、严谨、与国际接轨的化妆品原料标准架构，为监管提供强有力的技术支撑。

科研领航，抢占标准“制高点”。北京市药监局参与起草《化妆品安全风险监测与评价管理办法》，参加国家药监局化妆品监管科学研究工作，参与中检院组织实施的“1+N+N”监管科学研究机制建设并完成课题研究。此外，该局还组织空军特色医学中心等医疗机构开展易致敏原料风险监测等课题研究，为标准制修订提供借鉴；组织北京大学第一医院、北京工商大学、北京市药品检验研究院申请并成功获批国家药监局监管科学创新研究基地。多重举措有力提升了首都化妆品监管的科学化、规范化水平，为区域化妆品产业高质量发展筑牢坚实根基。（北京市药监局供稿）

(责任编辑：刘鹤)