河南 立足优势打造产业高地
2025年,河南省药监局立足丰富道地中药材资源与化妆品消费大省双重优势,认真落实国家药监局部署要求,坚持智慧监管、资源转化、专业支撑协同发力,在推进化妆品高水平安全和高质量发展建设上取得积极成效。
深化数智监管
为保障化妆品安全,河南省药监局以风险防控为核心,以效能提升为目标,持续深化监管模式创新。
提升精准监管效能。深入推进药品安全智慧监管“千里眼工程”平台建设,实施远程检查与现场检查协同互补、企业自查与分级分类监管相结合的监管模式;同时,稳步推进网络经营平台监测工作,在郑州等5个地市开展网络经营风险精准排查试点,综合近三年12315投诉等数据,锁定高风险经营者并建立动态清单,实施靶向监管。
完善风险会商机制。持续优化省、市、县三级联动风险会商机制,2025年组织召开风险会商会议6次,对不良反应监测、抽查检验、投诉举报、日常检查、网络经营监测等信息开展跨部门协同研判。
深化科普宣传。持续擦亮“豫你话妆”科普宣传品牌,以“5·25爱肤日”为契机,组织省、市、县、乡四级部门协同开展“十进十上十平台”系列化妆品科普宣传活动,构建“监管部门主导、社会各界参与、公众广泛监督”的社会共治新格局。
2025年以来,河南省药监局完成高风险生产企业全覆盖检查80家次;累计排查经营使用单位1.6万余家次,立案158起;核查处置网络经营平台违法线索183条,梳理网络风险信息3.8万余条,排查网络经营主体5000余家;收集不良反应报告3.7万多份,完成9例严重不良反应核查处置通报工作,报送风险信号25个,发布安全警示通报6期。
激活特色资源
河南省药监局大力推动特色植物资源向高附加值化妆品原料转化。
聚焦资源挖掘。将焦作“四大怀药”、济源冬凌草、洛阳牡丹、南阳艾草等列为化妆品原料创新核心方向,整理出32种特色植物清单,引导企业及科研院所聚焦功效成分筛选、作用机制解析及安全性评价开展研究工作。
推动平台建设。聚力打造“中原美谷”产业创新生态链,并建立专人服务机制,集合河南省科研究所、高校及龙头企业的研发、检测与中试能力,推动建成覆盖基础研究、功效评价、中试放大、备案申报等一站式公共服务平台。
优化产业服务。在信阳及郑州航空港区设立河南省药品审评查验分中心,将服务窗口延伸至产业一线,重点围绕化妆品安全评估、质量控制、新原料注册备案等环节提供“零距离”合规指导。
在一系列举措推动下,平台集聚效应持续放大。截至2025年底,23个跨学科研发团队入驻“中原美谷”。与此同时,新原料研发接连取得突破性进展:依托河南省丰富的金丝楠木资源,“小叶桢楠”新原料成功备案;从怀地黄中提取的“水苏糖”顺利完成备案;牡丹系列原料也已完成内控标准制定,10余个单一成分新原料正在加速研发。
聚力标准建设
聚焦产业创新与监管实际需求,河南省药监局积极落实国家药监局化妆品标委会工作要求,构建智库引领、标准先行的产业发展支撑体系。
强化智库建设。面向全国组建涵盖研发、生产、检验、安全评价、监管科学等领域的首批69人化妆品专家库;同时,依托郑州轻工业大学表界面科学重点实验室及中试车间等资源,合作开展化妆品前沿性、应用性研究,打造监管科学研究基地。
强化标准引领。聚焦河南特色植物原料、监管急需检验方法等方向,组织全省化妆品注册人、备案人、行业协会、科研机构等单位提出标准立项建议,并组织专家集中论证。
支持标准建设。对具备转化潜力的特色原料和创新成果,提前介入,在标准立项、草案起草、技术验证等关键环节提供辅导,鼓励龙头企业联合科研院所开展标准研制与验证。
截至2026年1月15日,河南省药监局共推荐牡丹提取物等5项特色原料标准、6项检验方法标准立项建议;推动中原美谷牵头制定发布《植物纳米囊泡生产技术指南》团体标准,为洛阳牡丹等特色资源的精深加工提供了可复制、可推广的技术规范和标准化路径。(河南省药监局供稿)
(责任编辑:刘鹤)
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