中国食品药品网讯 为深入贯彻新版《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）在武汉市全面落地，加快医疗器械唯一标识（UDI）推广应用，自今年9月起，武汉市市场监管局在16个区逐区召开新版《规范》暨医疗器械唯一标识实施推进会，推动辖区245家第一类医疗器械生产企业深入开展差距分析和和整改落实，为《规范》全面实施夯实基础。

　　武汉市市场监管局采取“集中开会＋现场答疑＋一对一辅导”方式，按辖区分批推进实施。会上，监管部门系统解读新版《规范》的核心要求，指导企业制定并落实整改计划，对照差距分析报告建立问题清单、责任清单、整改清单，实行销号管理；各区局按照不低于30%的比例开展抽查核验，确保整改不留死角。同时，坚持《规范》与UDI实施一体部署、一体推进，重点部署唯一标识实施工作，督促企业加快开展UDI实施，确保两项重点任务同频共振、同步落实。

　　下一步，武汉市市场监管局将对全市企业新版《规范》实施情况开展全面检查抽查，重点核查企业质量管理体系运行、问题清单销号、唯一标识实施准备和体外诊断试剂企业系统试运行情况。对不符合新版《规范》要求的企业，将依法依规严肃处置，切实保障新版《规范》在武汉市平稳过渡、全面落地、有效实施。（武汉市市场监管局供稿）

(责任编辑：宋莉)