国家药监局公开征求《医疗器械唯一标识典型应用技术指南（医疗器械注册人备案人和生产企业）（征求意见稿）...

7月24日，国家药监局网站发布《关于公开征求〈医疗器械唯一标识典型应用技术指南（医疗器械注册人备案人和生产企业）（征求意见稿）〉等3项信息化标准意见的通知》。【详情】

国家药监局发布YY 0830—2011《浅表组织超声治疗设备》等4项医疗器械行业标准修改单

7月24日，国家药监局网站发布《关于发布YY 0830—2011〈浅表组织超声治疗设备〉等4项医疗器械行业标准修改单的公告》。【详情】

医疗器械网络销售监督管理办法修订草案公开征求意见

7月27日，国家药监局网站发布《国家药监局综合司公开征求〈医疗器械网络销售监督管理办法（修订草案征求意见稿）〉意见》。【详情】

中心静脉导管注册审查指导原则发布

近日，国家药监局医疗器械技术审评中心修订发布了《中心静脉导管注册审查指导原则（2026年修订版）》。【详情】

深化医疗器械经营环节清查治理督导推进会在北京召开

7月20日，国家药监局在北京召开医疗器械经营环节清查治理督导推进会。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并讲话。 【详情】

器审中心连发57项指导原则，涉及心磁信号采集设备等

7月21日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布了《心磁信号采集设备注册审查指导原则》《低温镇痛设备注册审查指导原则》等57项医疗器械注册审查指导原则。 【详情】

两项脑机接口医疗器械指导原则发布施行

6月30日，国家药监局发布施行《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》。【详情】

器审中心公开征求《心脏射频消融设备临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项指导原则意见

7月2日，国家药监局器审中心网站公开征求《心脏射频消融设备临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项指导原则意见。【详情】

2026年医疗器械监管法规制度研究课题报告会在山东烟台召开

7月3日，2026年医疗器械监管法规制度研究课题报告会在山东烟台召开。【详情】