近期医疗器械资讯速览（5.31—6.13）

药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）就《软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点（征求意见稿）》公开征求意见，意见反馈时间截至6月30日。征求意见稿从动物种类及模型建立、对照的选择、评价指标的选择等五个方面提出动物试验设计的考虑因素，并...【详情】

院端需求逐渐释放 规模增长蓄势待发——2024年我国骨科手术机器人市场洞察

骨科手术机器人通常由控制系统、视觉系统、机械臂三部分组成，控制系统用来调整手术方案，视觉系统负责实时数据传送并显示操作方案，机械臂负责执行操作并提供反馈。目前，骨科手术机器人主要应用于辅助关节置换手术、脊柱手术及骨科创伤手术。【详情】

手术机器人 / 骨科 / 市场

传统化妆品企业为何转战研发轻医美相关医疗器械？

近日，珀莱雅在其小红书官方账号上宣布推出首款二类医疗器械产品医用重组胶原蛋白敷贴，主打医美术后修护功能。这标志着珀莱雅正式涉足轻医美行业。【详情】

“市场需求+政策扶持”驱动稳健增长——我国PET-CT设备行业市场规模及竞争格局分析

近年来，随着医疗技术的不断进步和公众健康需求的日益增长，PET-CT设备行业呈现出快速发展的态势。2024年，我国PET-CT设备销量近百台，前三季度销量同比略有下降，四季度销量实现大幅增长，环比增长158.82%，且销量接近全年的50%。【详情】

pet / ct / 增长

近期医疗器械资讯速览（5.17—5.30）

近期，国家药监局医疗器械标准管理中心发布《关于征集国家药监局医疗器械唯一标识（UDI）标准工作专家组候选人的通知》，器审中心就《透析用留置针注册审查指导原则（公开征求意见稿）》公开征求意见……【详情】

天津高新区组织多家眼科医疗器械企业走进天津医科大学眼科医院开展交流对接活动

日前，天津高新区生物医药局会同高新区社发局以及天津市医疗器械商会，邀请本市多家眼科领域医疗器械生产型企业，到天津医科大学眼科医院开展交流对接活动。【详情】

良性竞争激发手术机器人行业新活力

当前，全球手术机器人市场呈现出一片火热景象。尽管我国手术机器人起步相对较晚，但近年来增长迅速。海外品牌与国产品牌同台竞技，推动行业释放发展活力。【详情】

手术 / 机器人 / 国产

近期医疗器械资讯速览（4.26—5.16）

国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》），自2025年10月1日起施行。《规范》包括总则、网络销售经营者质量管理、电商平台经营者质量管理、附则四章50条，为药监部门和企业提供了可操作性强的规范要求，指导企业更好地落实主体责任【详情】

国产品牌迅速崛起 多重利好催生蓝海——我国腔镜手术机器人市场发展趋势洞察

腔镜手术机器人主要用于软组织手术，一般包括外科医生控制台、机械臂系统和三维高清影像系统。外科医生通过控制台对机械臂的精准操控实现复杂手术操作。腔镜手术机器人是目前应用范围最广泛的手术机器人，主要应用于泌尿外科、妇科、普外科以及胸外科等科室。【详情】

手术机器人 / 医疗器械 / 外科