• 近期医疗器械资讯速览（11.15—11.28）

    智程医疗科技（嘉兴）有限公司的经导管主动脉瓣置换手术辅助系统等7款产品进入特别审查程序；《光固化氢氧化钙盖髓剂产品注册审查指导原则（征求意见稿）》等12项医疗器械注册审查指导原则征求意见稿公开征求意见……近日，这些医疗器械资讯值得关注。【详情】
    科技 / 医疗器械 / 融资 / 医疗

  • 多重因素利好 内窥镜市场有望迎来新蓝——今年前三季度我国医用内窥镜市场情况及分析

    2025年前三季度，我国医疗器械终端市场规模显著增长。医用内窥镜作为微创手术和精准诊疗的重要工具，市场规模在2025年前三季度同比增长20%，其中，硬镜市场增速超14%，软镜市场更甚，增速近23%。【详情】
    市场 / 内窥镜

  • 近期医疗器械资讯速览（10.31—11.14）

    新修订的《医疗器械生产质量管理规范》发布；国家药监局医疗器械技术审评中心发布了《颅内取栓支架注册审查指导原则》……近期，这些医疗器械资讯值得关注。【详情】
    产品 / 医疗器械 / 发布 / 采购

  • 我国医疗器械出口两亚市场方兴未艾

    南亚、东南亚地区总人口数超过26亿，医疗设备自给率低，约90%依赖进口。南亚地区经济水平相对较弱，医疗基础设施建设和设备普及率处于较低水平，医疗器械市场潜力巨大；东南亚地区人口老龄化加速，中产阶级扩容，医疗保障覆盖面逐渐提升，医疗器械市场进入快速增长期。...【详情】
    医疗器械 / 市场

  • 近期医疗器械资讯速览（10.18—10.31）

    国家药监局发布《医用电气设备医学影像显示系统 第2部分：医学影像显示系统的验收和稳定性试验》等15项推荐性医疗器械行业标准；《〈体外诊断试剂分类目录〉部分内容动态调整建议》公开征求意见……近期，这些医疗器械行业资讯值得关注。【详情】
    产品 / 医疗 / 采购 / 医疗器械

  • 近期医疗器械资讯速览（9.13—10.17）

    今年8-9月，国家药监局共批准注册医疗器械产品611个；《医疗器械注册自检核查指南》发布……近期这些医疗器械资讯值得关注。【详情】
    医疗器械 / 产品 / 采购

  • 我国骨科高值耗材破浪国际高端市场

    在创新药领域，以BD（商务拓展）交易增多代表着行业跃迁。对于商业化周期更短的医疗器械，行业中含金量最高的高值耗材出海，则能直接印证行业复苏和竞争力的增长。根据今年上半年相关企业财报数据，我国高值耗材出海正迎来质的飞跃，骨科高值耗材成为出海黑马。【详情】
    市场 / 企业 / 出海 / 骨科

  • 近期医疗器械资讯速览（8.30—9.12）

    国家药监局发布公告称决定废止《医疗器械行业标准的制定 第1部分：阶段划分、代码和程序》等5项医疗器械行业标准；国家药监局医疗器械技术审评中心先后发布22项医疗器械注册审查指导原则……近期这些医疗器械资讯值得关注。【详情】
    医疗器械

  • 我国医用植入不锈钢迈入无镍时代

    近日，全球首款无镍金属血管支架产品取得Ⅲ类医疗器械注册证。该产品使用的新型支架材料——医用无镍不锈钢，具有优异的组织稳定性、力学性能、耐局部腐蚀性能和生物相容性，标志着我国植入不锈钢迈入无镍时代。【详情】
    血管支架 / 金属材料 / 医疗器械