机制与临床的双重革新：重组人尿激酶原平衡临床获益与风险，重塑AIS治疗格局

近年来，在缺血性卒中领域，新型静脉溶栓药物临床研究进展显著，其中重组人尿激酶原备受关注。本文对重组人尿激酶原的机制特点和临床应用价值进行了梳理，以供读者参考。【详情】

临床试验失败率高，人口老龄化却催生巨大需求—— 阿尔茨海默病药物研发在困境中探寻曙光

阿杜卡玛单抗有脑水肿、脑出血等风险；多奈单抗约1/3患者出现较严重的副作用，两者均面临临床使用限制。此外，多奈单抗2024年获批时，美国FDA内部对其疗效与安全性存在分歧，但最终基于部分患者“获益大于风险”的判断予以批准。这一决策背后，是AD患者“无药可用”与药...【详情】

聚焦高出血风险人群，探索“脑心同治”防治方案 ——《基于脑心同治理念的养阴益气活血类方防治心房颤动-脑...

9月28日，《基于脑心同治理念的养阴益气活血类方防治心房颤动-脑梗死-冠脉综合征高出血风险高危人群的研究》项目启动会在陕西西安顺利召开。【详情】

8月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示—— 胰腺癌领域药物研发热度飙升

根据美国Clinicaltrial数据库数据，今年8月份，全球新开由企业资本主导的临床试验总数为670项，数量较6月份下降8.34%；单月新开临床试验数量略高于去年同期水平，同比上升0.30%。热门领域分布从8月份新开临床试验热门适应证来看，泛糖尿病为最主要的热门研发领域，新开...【详情】

扬子江药业集团抗失眠创新药Ⅲ期临床研究成果在世界睡眠大会首发

近日，扬子江药业集团自主研发的1类抗失眠创新药法赞雷生（Fazamorexant）Ⅲ期关键性临床研究成果在2025世界睡眠大会（WorldSleep2025）暨亚洲睡眠医学会年会（ASSM2025）面向全球首次发布，引发国际睡眠医学领域广泛关注。 【详情】

7月份中美欧批准上市新药盘点 我国自主研发的六款新药在全球范围内首次获批上市

7月份，中美欧批准上市的新药中，中国批准的新药数量最多，为7款；美国批准6款；欧盟批准3款新药上市。中国批准七款新药上市7月份，我国共批准7款新药上市。根据Pharmadigger数据库，除了恩考芬尼胶囊以外，其余6款均为全球范围内首次批准上市的新药，且均为我国企业自...【详情】

7月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示—— 泛糖尿病领域药物研发最为活跃

根据美国Clinicaltrial数据库数据，今年7月份，全球新开由企业资本主导的临床试验总数为723项，数量较6月份下降6.47%；单月新开临床试验数量高于去年同期水平，同比上升9.21%。泛糖尿病为7月份最热研发领域。热门领域分布从7月份新开临床试验热门适应证来看，泛糖尿病为...【详情】

上半年美国FDA批准八款First-in-class药物上市 疼痛、感染、癌症等治疗领域迎来新疗法

根据公开信息，2025年1月1日—6月27日，美国食品药品管理局（FDA）共批准16款新药上市（详见表），其中同类首创（First-in-class）药物占比50%，这些药物具有独特的作用机制。以下为其中8款First-in-class药物。Suzetrigine（商品名：Journavx）：近20多年来首款用于治...【详情】

比高速增长更可贵的是高质量增长 ——上半年我国获批上市创新药亮点分析

今年上半年，我国创新药获批数量同比大幅增长，接近去年全年水平。获批新药中有不少我国企业自主研发的突破性品种，涉及肿瘤、代谢、免疫等重大疾病治疗领域。还包括不少社会高度关注的产品，如我国首款干细胞治疗药物、抗甲流新药、罕见病治疗药物等【详情】